Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на дезинфектологию получить». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.
Юристы настаивают, что лицензия не требуется ИП и компаниям, выполняющим не медицинскую дезинфекцию. Но в 2018 году Верховный суд России поддержал иск Роспотребнадзора.
Документ нужен всем субъектам независимо от формы собственности, чья деятельность относится к дезинфектологии. Обоснование: обеззараживание является санитарно-противоэпидемиологической мерой и видом медицинской помощи.
ФАС РФ и Минздрав работают над изменением формулировок закона.
Продолжают действовать законодательные нормы, принятые до 2020 года.
Нормативные документы:
- ФЗ-52 от 30.03.1999 г.
- Решение ВС от 12.01.2018 г.
- Письмо Министерства здравоохранения от 09.06.2016 г.
- Своды правил с санитарно-эпидемиологическими требованиями к дезинфектологии.
В штате хозяйствующего лица открывают должность медицинского дезинфектора, инструктора-дезинфектора. ИП или юридический субъект нанимает людей с медицинским образованием. Квалификационные требования описаны в справочнике «ЕКСД 2018».
Требования к работникам:
| К инструктору дезинфектору | К медицинскому дезинфектору |
| Обучение специальности в сфере «Медико-профилактическое дело» | Наличие образования среднего профессионального по дезинфектологии либо среднего общего + прохождение курса подготовки (минимум 3 месяца) |
| Наличие минимум среднего профобразования | |
| Наличие сертификата специалиста «Дезинфекционное дело» |
Периодически работники направляются на курсы повышения квалификации, проходят аттестации профпригодности, медицинские осмотры с заполнением медкнижки.
В лицензионный отдел Департамента здравоохранения предоставляют свидетельства собственности и техпаспорт либо договор аренды помещения, на адрес которого будут выдавать документ.
Также дают подтверждающие бумаги на оснащение, оборудование. Перечень дополняют договора на техобслуживание приборов + лицензии обслуживающих организаций.
Список документов:
- квитанция оплаты государственной пошлины;
- устав объекта, свидетельства о внесенных изменениях (если производились);
- свидетельство Госрегистрации в едином реестре, подтверждение открытых ОКВЭД из раздела дезинфектологии (дезинфекция, дезинсекция, дератизация);
- свидетельство налоговой инспекции о постановке объекта на учет;
- СЭЗ соответствия санитарно-эпидемиологическим правилам осуществляемых услуг (если у объекта несколько помещений для дезинфекции, заключения дают по каждому адресу).
Вместе с заявкой на лицензию для дезинфекции предоставляют списки сотрудников и документы, подтверждающие их квалификацию. Нужны дипломы о медицинском образовании, сертификаты специалистов. Если у работника были изменения в разделе ФИО, прикладывают соответствующие бумаги (свидетельство о браке, другое).
Наличие лицензии на дезинфектологию избавляет от необходимости получения дополнительных бумаг с разрешением уничтожения насекомых или грызунов. В ФЗ РФ дезинфекция, дератизация, дезинсекция относятся к одной сфере деятельности.
Лицензия для уничтожения грызунов или насекомых не нужна, если работы прямо либо косвенно не связаны с медицинской помощью. В частной собственности можно проводить дезинсекцию или дератизацию без привлечения компаний, предоставляющих услуги дезинфектологии.
г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5
остановка транспорта Гагарина
Трамвай: А, 8, 13, 15, 23
Автобус: 61, 25, 18, 14, 15
Троллейбус: 20, 6, 7, 19
Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67
Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию от 40 000 рублей
Действия по обеззараживанию помещений подразделяются на три основных вида — собственно дезинфекция, дератизация и дезинсекция. Полная очистка помещения от болезнетворных микроорганизмов, это дезинфекция. А дератизацию и дезинсекцию можно рассматривать как части комплекса обеззараживания, направленные на уничтожение грызунов и насекомых, соответственно.
В процессе дератизации уничтожаются крысы, мыши всех видов, ряд грызунов и землероек, которые переносят инфекции непосредственно, или создают условия для развития патогенной флоры. Во время дезинсекции уничтожается рад насекомых: блохи, вши, тараканы, клещи… Без борьбы с переносчиками возбудителей болезней дезинфекция, как таковая, не имеет смысла.
Эффективная борьба с болезнетворными вирусами и бактериями возможна только при использовании сильнодействующих веществ, ряд из которых обладает токсичным действием и в отношении человека. Выполнять все работы по обеззараживанию помещений должны только специальные службы, сотрудники которых обладают навыками работы с химическими реагентами и оборудованием для их нанесения.
Относительно лицензирования деятельности по дезинфекции существуют противоречивые мнения. Сторонники утверждения, что это медицинская услуга, так как направлена на улучшение качества среды обитания людей, говорят, что лицензии нужны. Противники такой мысли настаивают на том, что лицензия не нужна. Итогом споров стало то, что в 2007 году лицензирование услуг по дезинфекции отменили.
Такое решение стало предметом судебных споров, которые завершились в 2018 году решением Верховного Суда, гласившем, что разрешение нужно получать только в том случае, если обработка производится в помещениях медицинского назначения. Другие объекты обрабатываются без получения специальных лицензий. Но в законе, на который опирается суд, сказано, что дезинфекция — это услуга медицинского характера, значит лицензия нужна. Пока же в обязательном порядке лицензируются только государственные и медучреждения.
Не исключено, что в ближайшем будущем будут приняты дополнения и разъяснения, регламентирующие деятельность дезинфекторов. Все идет к тому, что лицензии будут нужны всем без исключения. Если деятельность вашей компании связана с оказанием такого рода услуг, то позаботиться о получении необходимых разрешений стоит заранее, чтобы в дальнейшем не пришлось приостанавливать свою работу на время оформления документов.
Учитывая то, что дезинфекция, все же, является медицинской услугой, лицензия должна быть. Если этого документа нет, то организация оказывать подобные услуги не имеет права и может быть наказана в административном, или даже уголовном порядке. Как правило, услуги по обеззараживанию помещений оказываются в рамках договора между юридическими лицами.
Это подразумевает, что вся необходимая документация у обеих сторон должна быть в порядке. Без действующей лицензии исполнитель работ рискует не получить полной оплаты, проиграть судовые споры и, кроме того, быть оштрафованным за незаконную деятельность.
Получение специального разрешения включает ряд обязательных действий, регламентированных законами РФ. Уполномоченный орган по выдаче лицензий — Роспотребнадзор. После подачи заявки, специалисты органа производят экспертную оценку помещений, где намечается дезинфекция, и выдают, или не выдают разрешение. Лицензирование касается только деятельности предприятий, оказывающих услуги по дезинфекции другим организациям. Текущая деятельность по поддержанию собственных производственных площадей в надлежащем состоянии под эти требования не подпадает.
После получения документа заявитель обращается в соответствующее отделение Минздрава. После рассмотрения заявки и разрешения Роспотребнадзора на объект выезжают представители министерства и принимают решение о выдаче лицензии.
Заявитель перед подачей заявки должен обеспечить возможность выполнения работ, то есть, располагать определенной суммой денег для покупки:
- оборудования;
- дезинфицирующих средств;
- средств личной защиты персонала;
- приборов для контроля безопасности выполнения работ.
Также заявитель оплачивает государственную пошлину и оформление документов. В штате организации должны на постоянной основе работать специалисты определенной квалификации, уровень подготовки которых позволяет оказывать услуги медицинского характера.
Федеральный Закон от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный закон РФ от 24.06.1997 №109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» (ред. от 19.07.2011)
Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ «Об охране окружающей среды») Редакция от 21.11.2011
Федеральный закон от 24 апреля 1995 года «О животном мире * (с изменениями на 21 ноября 2011 года). «Статья 27. Регулирование численности объектов животного мира
Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 206-ФЗ «О карантине растений»
Санитарные правила СП 3.5.1378-03. Санитарно-эпидемиологические правила. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
Санитарные правила и нормативы СанПиН 1.2.2584-10. Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов.
Санитарные правила и нормы СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»
Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий». СП 3.5.3223-14
Межгосударственный стандарт «Применение пестицидов для защиты растений. Требования безопасности». ГОСТ 12.3.041-86
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.
«Руководство по медицинской дезинсекции». Р 3.5.2.2487-09, Москва, 2009г.
Методические указания «Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекций. МУ 3.1.1029.-01», утв. Главным Государственным врачом РФ 06.04.2001.
Методические указания «Методы определения эффективности инсектицидов, акарицидов, регуляторов развития и репеллентов, используемых в медицинской дезинсекции. МУ 3.5.2.1759−03», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 19.09.2003 г.
Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности. Руководство 4.2.2643-10. – М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, 2010.
Малярийные комары и борьба с ними на территории Российской Федерации. МУ 3.2.974-00 М, 2000
«Энтомологические методы сбора и определения насекомых и клещей – вредителей продовольственных запасов и непродовольственного сырья». Методические указания МУК 4.2.1479-03, Минздрав России, Москва, 2003 г.
Методические указания «Химические методы предупреждения и борьбы с биологическими повреждениями экспонатов и оборудования музеев». М.:МХТИ им. Д.И. Менделеева, 1986г.
Контроль численности кровососущих комаров рода Culex, места выплода которых находятся в населённых пунктах. Методические указания. МУ 3.2.2568-09
Организация и проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий против Крымской геморрагической лихорадки. Методические указания. МУ 3.1.1.2488-09 М, 2009 г
Биологические вредители музейных художественных ценностей и борьба с ними. Методические рекомендации. ВНИИР, Москва, 1991 г.
Методические рекомендации по организации борьбы с крысиным клещом от 11.04.01 № 11-3/130-096.
Инструкция по борьбе с вредителями хлебных запасов Ч. 1 и 2, ВНПО «Зернопродукт», Москва, 1992 г.
Лицензирование ДДД новости 2018-2020 (новость закреплена, обновляется)
Организации, выполняющие дезинфекцию, избавляют заказчиков от бактерий (насекомых и грызунов соответственно), которые могут быть источниками множества заболеваний, в том числе смертельно опасных.
Юридически деятельность таких организаций может правомерно трактоваться как медицинская помощь, а лицензирование такой деятельности обязательно. Согласно решению Верховного суда от 15 января 2018 года, дезинфекционные работы, даже не направленные на прямую медицинскую помощь больному, являются частью санитарно-эпидемиологических мероприятий, а значит, это медицинская деятельность, подлежащая лицензированию.
Лицензия на дезинфекцию также понадобится в случае, если дезинфекционная компания планирует работать по государственным контрактам и/или обрабатывать медицинские учреждения, медицинский автотранспорт. В процессе роста и развития бизнеса высока вероятность получить запросы клиентов на подобные услуги, но при отсутствии лицензирования дезинфекций им придется отказать.
Из этого следует, что компании, проводящие дезинфекцию (дезинсекцию, дератизацию), должны оформить соответствующую лицензию Министерства здравоохранения. Эта лицензия бессрочная, то есть выдается однократно и действует на всей территории РФ в течение всего времени существования организации.
- Экспертное заключение Центра гигиены и эпидемиологии;
- Заключение Роспотребнадзора;
- Документы на персонал: копии дипломов о медицинском образовании, актуальные данные о прохождении соответствующих курсов, трудовые книжки;
- Учредительные документы на компанию;
- Правоустанавливающие документы на помещения, используемые компанией. Обратите внимание, что для получения лицензии помещение компании необходимо, даже если она выполняет все работы на выезде;
- Санитарно-эпидемиологические заключения о том, что эти помещения (склады, комнаты для персонала, санитарные узлы, производственные цеха, административные помещения) соответствуют всем требованиям (а их множество).
Срок рассмотрения заявления на получение лицензии Минздравом – 45 дней. Затем организация получит желаемый документ, либо отказ с обоснованием причин. Для следующей попытки подачи заявления требуется устранить несоответствия и обновить пакет документов. Это накладно и долго. Обидно из-за незнания всех тонкостей процедуры потерять деньги и время.
Коронавирус заставил общество пересмотреть своё отношение к безопасности и чистоте. Требования к организациям, занимающимся обслуживанием людей, существенно повышаются. Чтобы продолжить работу, организации вынуждены заказывать услуги по дезинфекции.
Предполагается, что глобальный рынок ожидает рост в течение минимум 2020-2024 годов. Среднегодовой темп повышения объема составит 5%.
Рост рынка спровоцирован:
- изменением требований;
- страхом инфицирования;
- растущей заботой о своём здоровье.
Перечень заказчиков расширится. Компании вынуждены очищать больше объектов после заражения вирусом. Планируется, что руководство торговых и бизнес-центров увеличит частоту очистки для предотвращения будущих вспышек. Небольшие компании на время пандемии закрылись. Поэтому для новых участников рынка открыты просторы для входа.
Однако учитывайте, что затраты тесно связаны с ростом рынка дезинфицирующих средств. Его объемы увеличиваются высокими темпами в связи с covid 19. Однако в ближайшее время темпы роста замедлятся. Это связано с тем, что обыватели перестанут так остро реагировать на эпидемию и свыкнуться с ней. В результате темпы продаж замедлятся. При этом представители бизнеса, вынуждены работать в условиях новых требований.
Услуги по дезинфекции предоставляют как небольшие компании с наемным персоналом, так и крупные организации. Сотрудничество осуществляется разово или на абонентской основе. Если заключён договор на долгосрочное сотрудничество, соглашение фиксирует периодичность обработки территории клиента.
Получать лицензию на дезинфектологию необязательно. К такому выводу пришел Верховный суд РФ. Соответствующие выводы закрепило Постановление ВС РФ №46-АД19-1 от 29 апреля 2019 года. Исключение составляют компании, занимающиеся дезинфекцией в медицинских организациях. Они обязаны иметь лицензию. Распространение коронавируса ситуацию не изменило.
Если фирма не работает с медицинскими организациями, она имеет право вести деятельность без лицензии.
Однако допустимо добровольное оформление разрешительного документа. Его наличие повышает конкурентные преимущества организации, дает право на участие в ряде тендеров, расширяет список доступных рынков. Если вы получаете лицензию, заранее заложите расходы на ее покупку в бизнес-план.
Основная часть расходов складывается из покупки оборудования и материалов для оказания услуг клиентам. Для проведения дезинфекции потребуется:
- аппарат, генерирующий пар или туман;
- стерилизатор;
- химические вещества для обработки поверхностей (хлорамин, амфолан, дезоксон);
- опрыскиватель;
- спецодежда, маски, респираторы, очки.
На перечень оборудования влияет масштаб компании. Определите его размер на этапе подготовки бизнес-плана. Заранее найдите стабильного поставщика и продумайте, как будет проходить стерилизация самого оборудования.
Получение лицензии на дезинфекцию
Дезинфекция состоит из трёх этапов. Компании нанимают на любой из них. Поэтому подготовьтесь к комплексной дезинфекции, заранее обеспечив персонал защитными средствами и необходимым оборудованием. Дезинфекция бывает:
- Для профилактики. Она проводится вне зависимости от обстановки на объекте. Мероприятие необходимо для исключения вероятности распространения инфекционных болезней в местах большого скопления людей. Для профилактики все поверхности очищают с помощью специальных составов, содержащих бактерицидные добавки.
- Текущая дезинфекция. Проводится, если выявлен очаг инфекции. Мероприятия направлены на его локализацию и нейтрализацию. Текущую дезинфекцию проводят в помещениях, где выявлены коронавирусные больные. Процедура уничтожает возбудителей инфекции и предотвращает её распространение. Сотрудники службы дезинфекции обеззараживают предметы и внешнюю среду, проводят санитарно-гигиенические мероприятия.
- Итоговая дезинфекция. Выполняется в случае выздоровления, изоляции, госпитализации или смертельного исхода. Место, где находился больной, очищают от возможных возбудителей инфекции.
Сама технология зависит от вида процедуры. Детально изучите метод проведения дезинфекции и отразите информацию в бизнес-плане.
Применяют следующие технологии:
- Паровую. Потребуется специальный аппарат, который генерирует пар. С его помощью обрабатывают все поверхности.
- Воздушную. Помещение стерилизуют посредством подачи нагретого воздуха. Его температура достигает порога, при котором микробы и вирусы погибают.
- Химическую. Поверхности обрабатывают с помощью дезинфицирующих средств.
- Физическую. Способ включает в себя комплекс методик, предполагающих использование температуры, излучения, механического воздействия.
Лучше применять комплексную дезинфекцию, комбинируя разные методы. В результате вы предоставите клиенту качественную услугу. Учитывайте, что от вида дезинфекции зависит набор необходимого оборудования и расходных средств.
В связи с пандемией коронавирусной инфекции список потенциальных клиентов расширился.
Если раньше услугами дезинфекторов пользовались преимущественно организации, то теперь частные лица также вошли в этот список.
В службу дезинфекции обращаются:
- Владельцы квартир и частных домов, опасающиеся заражения. Обычно услугу заказывают единоразово.
- Лица, купившие помещение в старом фонде. К дезинфекторам обращаются, чтобы привести жилье в надлежащее состояние и минимизировать риск заражения.
- Индивидуальные предприниматели, владеющие небольшими компаниями. Дезинфекторов приглашают для обработки мест постоянного скопления людей или в случае выявления заболевания у одного из сотрудников организации.
- Крупные компании. Они часто становятся постоянными клиентами и заказывают услуги на абонентской основе. Организации нуждаются в обработке больших площадей.
Поиск клиентов проводится через интернет и СМИ. Создайте корпоративный сайт и группу в социальных сетях, размещайте контекстную рекламу. Ежемесячно выделяйте средства для продвижения. Лучше не заниматься рекламой самостоятельно, а нанять профессионального маркетолога. Пользу приносит линия прямых контактов. Поэтому самостоятельно выходите на потенциальных клиентов.
Отразите в бизнес-плане компании затраты на запуск и возможную прибыль. Минимальная сумма, необходимая для открытия компании, составляет от 150 до 250 тыс. руб. Основная часть капитала пойдет на приобретение оборудования. Размер ежемесячных затрат составят около 100000 руб. Сумма складывается из заработной платы сотрудников, отчислений в пользу государства, пополнения расходных материалов и оплаты аренды помещения, в котором хранятся приспособления для дезинфекции.
Заложите затраты на первый месяц работы компании в стартовый капитал. Это позволит более реально оценить размер первоначальных вложений.
Стоимость услуги зависит от площади обрабатываемого помещения. Цена на один квадратный метр составляет порядка 40-50 рублей. Если вы формируете стабильную клиентскую базу, средний ежемесячный доход составит порядка 250000-350000 руб. Изменение масштаба в компаниях также способно повлиять на величину прибыли.
|
Показатель |
Значение |
|
Сумма первоначальных инвестиций |
250-350 тыс руб. |
|
Ежемесячные расходы |
100 тыс руб. |
|
Месячный доход |
250-350 тыс руб. |
|
Чистая прибыль в месяц |
150-250 тыс руб. |
|
Срок окупаемости |
От 3 месяцев. |
Грамотно проработанная служба дезинфекции помещений принесет прибыль своему владельцу. Сейчас существуют все предпосылки для быстрого запуска и развития компаний. Однако важно грамотно проработать бизнес-план. От планирования и продвижения во многом зависит успех организации. Поэтому продумайте каждый шаг, следите за рынком и реагируйте на происходящие изменения.
Где получить лицензию на дезинфекционную деятельность
Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.
Судом были учтены следующие обстоятельства:
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
- Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
- Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
- Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».
Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».
До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.
В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции.
Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию.
В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции.
Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)
Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.
Ответ: Дезинфекционная деятельность, в том числе и работы по дезинсекции и дератизации, оцениваются контролирующими органами Роспотребнадзора согласно требованиям:
- СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности«
- СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»
- СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий«
Бизнес-план службы дезинфекции
Ответ: Санитарные правила СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья» регламентируют для транспортных средств, используемых для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья:
— ежедневно мыть транспортное средство с применением моющих средств (можно самостоятельно);
— ежемесячно обработать транспортное средство с применением дезинфицирующих средств.
Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие перевозки пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям перевозки и подтверждать их соблюдение соответствующими документами – это договор на оказание услуг по дезинфекции транспорта с санитарной организацией и акты выполненных работ.
Ответ: Для проведения санитарных работ по дезинсекции, дезинфекции и дератизации могут использоваться любые средства, прошедшие государственную регистрацию. Требования прописаны Федеральным законом от 30.03.99г № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», решением комиссии таможенного союза от 28 мая 2010г. №299, утверждающей Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза.*
Ответ: Пункт 11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» устанавливает: *«Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями»*.
Вопрос № 6: Нужно ли получать Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на товары?
Ответ: Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ), ранее называемое «гигиенический сертификат» и удостоверяющих соответствие продукции государственным нормам и правилам в области санитарно-эпидемиологического контроля, с 1.7.2010 года прекращено. Вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.
Ответ: На основании решения Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 утверждён перечень товаров подлежащих государственной регистрации. Процедура государственной регистрации — регистрация полного соответствия товара всем санитарным и гигиеническим нормам на территории таможенного союза. Категории товаров, подлежащие обязательной государственной регистрации:
- вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
- расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
- пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
- пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
- бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
- продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
- косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
- бытовая химия;
- предметы личной гигиены;
- биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду; вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
- оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
- материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
- продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.
| № | Наименование услуги | Стоимость услуги |
|---|---|---|
| 1 | Консультация + разработка стратегического плана | 5 000 ₽ |
| 2 | Консультация+сбор + подача документов для получения лицензии | От 40 000 ₽ |
| 3 | Госпошлина за получение лицензии | 7 500 ₽ |
*Стоимость может меняться при отсутствии документов, необходимых для получения лицензии. Перед заключением договора мы уточним имеющуюся документацию и просчитаем стоимость получения лицензии.
Следует быть готовым к тому, что получение медицинской лицензии, не простой процесс, который предусматривает некоторые обязательные требования.
Множество нюансов усложняют и затягивают лицензирования медицинской деятельности. Существуют требования к осветлению, уборке и даже окраске мед. кабинета. И без опыта получения разрешения, вы будете долго собирать документы, вместо того, чтобы оказывать помощь людям.
Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения
- Предприятиям, оказывающим работы по дезинфекции, дезинсекции, дератизации зданий, строений, учреждений, всем субъектам частного и муниципального здравоохранения.
- Предприятиям, оказывающим услуги по дезинфекции белья и спец одежды.
Процедура получения лицензии на данный вид деятельности, как и любая другая медицинская лицензия, представляет собой довольно сложный многоступенчатый. Если Вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то Вам необходимо проделать следующие шаги: Пошаговая инструкция
- Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
- Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договор необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
- Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
- Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
- Шаг 5: Получить экспертное заключение.
- Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Шаг 7: Сформировать оборотно-сальдовую ведомость.
- Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
- Шаг 9: Заполнить заявочную документацию со всеми необходимыми приложениями.
- Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.
- оказывать медицинские услуги по дезинфектологии;
- вести деятельность по дезинфекции законно, осуществлять проведение дезинсекции и дезинсекции помещений;
- давать рекламу о предоставлении мед услуг по дезинфекции;
- участвовать в тендерах и заключать гос.контракты.
К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:
- Дезинфекции.
- Дезинсекции.
- Дератизации.
Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.
В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.
В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.
В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.
Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда.
Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.
Судом были учтены следующие обстоятельства:
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
- Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
- Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
- Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».
Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».
До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.
Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.
Юристы настаивают, что лицензия не требуется ИП и компаниям, выполняющим не медицинскую дезинфекцию. Но в 2018 году Верховный суд России поддержал иск Роспотребнадзора.
Документ нужен всем субъектам независимо от формы собственности, чья деятельность относится к дезинфектологии. Обоснование: обеззараживание является санитарно-противоэпидемиологической мерой и видом медицинской помощи.
ФАС РФ и Минздрав работают над изменением формулировок закона.
Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.
Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:
- Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
- Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.
Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:
- проводить профилактику заболеваний;
- предотвращать эпидемии;
- локализировать возбудителей разных видов.
Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.
Список требований, которым должен отвечать соискатель лицензии, определен пунктом 4 постановления № 291. Он содержит следующие позиции:
- наличие помещения и оборудования, необходимого для работы. Такое помещение и техника должны отвечать установленным требованиям в области безопасности;
- наличие требуемого опыта работы, уровня образования и сертификата специалиста у руководителя организации;
- наличие в штате компании сотрудников, получивших сертификат специалиста и необходимый уровень образования без предъявления требований к опыту работы.
Разъяснения про лицензирование дезинфекционной деятельности
В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.
В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.
Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.
Судом были учтены следующие обстоятельства:
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
- Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”.
- Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
- Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
- Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».
Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по “дезинфектологии”.
До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.
В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции.
Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию.
В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции.
Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)
Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.
Нужна ли лицензия на дезинфекцию?
Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.
Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.
Речь идет о:
- Дезинсекции.
- Дератизации.
- Дезинфекции.
Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей.
Начать стоит с дезинфекции. Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей. Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию.
Этот метод используется при необходимости очистки от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в , , других государственных учреждениях.
В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.
В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.
В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.
Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 “О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации”) в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда.
Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.
Судом были учтены следующие обстоятельства:
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
- Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”.
- Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
- Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
- Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».
Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по “дезинфектологии”.
До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.
В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции.
Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует .
Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию.