Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лекарства по рецепту с 1 марта 2020». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
С первого марта закон разрешает включать в соглашение на оказание юридических услуг пункт о том, что вознаграждение адвоката зависит от результата рассмотрения дела в суде. В случае победы защитник может рассчитывать на дополнительный гонорар. Но это касается только гражданско-правовых споров: на адвокатов, ведущих административные и уголовные дела, новое правило не распространяется.
В настоящее время действует перечень, утвержденный постановлением Минздрава от 05.06.2012 № 55. Однако со времени его принятия немало воды утекло, и кое-что изменилось и в этой сфере. В частности, отпала необходимость устанавливать нормы отпуска большинства «безрецептурных» лекарств, которые были введены в условиях их дефицита. В то же время было признано опасным продавать без рецептов бóльшую часть инъекционных лекарственных средств и антибиотиков.
В результате был разработан новый перечень, утвержденный постановлением Минздрава от 10.04.2020 № 27, который начнет действовать с 24 июня т.г. Среди нововведений отметим предусмотренный этим документом безрецептурный порядок продажи для всех гомеопатических лекарственных средств (за исключением инъекционных), а также отмену нормы отпуска большинства лекарств, за исключением содержащих спирт (по понятным причинам) и фенобарбитал – корвалол, настойки пустырника, боярышника, валерианы и т.п.
— Одно из значимых изменений — упразднение норм отпуска лекарственных средств, которые были введены в 2012 году: не более 50 доз таблеток, драже, капсул, пастилок, гранул, порошков или не более одной упаковки, содержащей свыше 50 доз, и не более двух упаковок других лекарственных форм, — отметила Наталья Малашко. — Нормы отпуска сохранились лишь для отдельных препаратов: спирто- и фенобарбиталсодержащих (корвалол, настойка боярышника, валерианы и т.п.), перманганата калия.
Перечень актуализирован с учетом наличия либо отсутствия регистрации лекарственных средств с июня 2012 года до настоящего времени. Удалены конкретные наименования всех гомеопатических лекарств, поскольку для них определен безрецептурный порядок отпуска, за исключением инъекционных лекарственных форм.
Лекарства, маркировка, карточки. Что изменится в жизни россиян с марта?
- некоторые инъекционные лекарственные средства (в т.ч. алфлутоп, актовегин, солкосерил, лидокаин, антибактериальныепрпараты);
- глюкокортикостероиды для ингаляционного применения (т.к. они оказывают системное действие и не предназначены для применения без рекомендации врача, отпускаются из аптек по льготным рецептам);
- глюкокортикостероиды для интраназального применения;
- комбинированные оральные контрацептивы, за исключением средств экстренной контрацепции;
- ингибиторы 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) в связи с изменением профиля безопасности;
- клиндамицин (в формах для вагинального применения), метформин и некоторые лекарственные средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему: пропафенон, гидрохлортиазид в комбинации с триамтереном, спиронолактон, торасемид и бета-адреноблокатор атенолол в комбинации с диуретиком и блокатором кальциевых каналов в связи с возникающими в ряде случаев серьезными побочными реакциями при самостоятельном их применении;
- некоторые глазные капли импортного производства, представляющие собой сочетание антибактериального компонента с глюкокортикостероидами.
В таблицы, где указаны основные лекарства для оказания медицинской помощи всем категориям пациентов, которые имеют право на льготное, в том числе бесплатное, снабжение лекарствами, включены 39 нoвых препаратов, 21 из них производят и (или) фасуют в нашей стране.
Изложить в новой редакции перечень основных лекарственных средств пришлось из-за дополнений и изменений, внесенных в его таблицы после заседаний комиссии Министерства здравоохранения.
Кроме того, упразднили нормы отпуска лекарственных средств, введенные в 2012 году (не более 50 доз таблеток, драже, капсул, пастилок, гранул, порошков или не более одной упаковки, содержащей свыше 50 доз, и не более двух упаковок других лекарственных форм). Сохранено лишь регулирование нормы отпуска для спирто- и фенобарбиталсодержащих препаратов (корвалол, настойка боярышника, валерианы) и перманганата калия.
По постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2020 г. № 27, без рецепта врача отпускаются в аптеках гомеопатические лекарственные средства (исключение – гомеопатические лекарственные средства в лекарственных формах, предназначенных для инъекций).
Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений о видах отпуска аптечных товаров. Первое утверждает новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов аптеками в медицинские организации: отпуск ЛС по требованиям-накладным ЛПУ, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Безрецептурный отпуск лекарственных средств и препаратов при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка рецептурных лекарственных средств, выходит следующая картина.
- Отпуск средств из списка наркотических и психотропных препаратов по рецепту могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
- Отпуск остальных лекарственных средств по рецептам врача осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
- Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.
Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.
Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По форме № 148–1/у-88 отпускаются:
- · перечень психотропных лекарственных препаратов Списка III;
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
- препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
- препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
- препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
- препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Остальные препараты, отпускаемые по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н о нормах единовременного отпуска лекарственных средств. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);
в течение 3 лет рецепты на:
- лекарства отпуска по бесплатным рецептам или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л)), т.наз. льготный отпуск лекарственных препаратов;
- комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;
в течение 3 месяцев рецепты на:
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.
Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.
Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом законе о рецептах на лекарства и правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
Профильное министерство совместно с Национальной службой здоровья Украины и ГП «Электронное здоровье» активно работают над внедрением в Украине электронного рецепта. О шагах в этом направлении шла речь во время Форума партнерства государства и бизнеса «Реимбурсация 2.0», который 22 ноября проходил в столице.
При этом бумажные рецепты на лекарственные средства, включенные в программу «Доступные лекарства», будут выписываться врачами до 31 марта 2020 года включительно. На все остальные рецептурные препараты врач сможет выписывать бумажные рецепты до 31 декабря 2020 года.
Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться по рецепту. И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта — серьёзное преступление. Доля безрецептурных препаратов на рынке очень маленькая. Однако Роспотребнадзор вел дело к тому, чтобы мы не смогли купить даже капли в нос, не посетив врача.
не новый, а ужесточили наказание для аптек за выдачу лекарств не по рецепту… все боятся штрафов и не продают лекарства, такие ходовые как изофра, ибуклин детский, все капли глазные и ушные, антибиотики, уколы обезболивающие и таблетки, сердечные, от давления, статины … люди в последние дни февраля у нас в городе сметали все в аптеках… а теперь говорят — врача на дом вызываешь, а он ничего не выписывает и отправляет тебя в поликлинику самому идти… короче капец полный.
А у меня недавно был отит. И я вешалась. Вот интересно, чем бы я лечилась, если бы нужен был рецепт? Так купили капли ушные, сейчас посмотрела в инструкции, написано что по рецепту должны продаваться. А гормональные чем не угодили? Я вот пила противозачаточные раньше каждый месяц. Это бред полный такие лекарства под запрет ставить.
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
Точный перечень лекарственных препаратов можно уточнить у лечащего врача, или представителя организации, оплачивающей лечение. Все льготные лекарства выписываются врачом исходя из медицинских показаний, и в обязательном порядке заверяются заведующим отделением. На рецепте должен указываться срок его действия – время, за которое препарат отпускается в аптеке. В случае отсутствия препарата, можно заменить его аналогом. Если ничего подходящего нет, срок действия рецепта продляется, и тогда аптека обязана в течение следующих 10 дней выдать запрашиваемый препарат. Если рецепт утерян или же лечение продолжается, врач выписывает аналогичное назначение повторно.
По новым требованиям к инфраструктуре аптек, все помещения учреждения должны будут располагаться в здании (строении), быть функционально объединенными и изолированными от других организаций. На вывеске аптеки необходимо в обязательном порядке указывать следующую информацию:
В России с 1 марта 2020 года вступили в силу новые правила для аптек. Теперь фармацевтам запрещено скрывать информацию о наличии аналогов лекарства и ценах на них. Как отмечает «Гарант», речь идет о лекарствах с одинаковым международным непатентованным названием. Сотрудники аптек не имеют права отказать покупателям в ознакомлении с сопроводительной документацией иислжлуж на препараты и медицинские изделия.
- Новости
- Новости компаний
- Мероприятия
Лекарства, госуслуги и электрошок: что изменится в РФ с 1 марта 2020г
Поводом для принятия нового закона стал резкий рост цен на медицинские маски и респираторы в период распространения коронавируса. Обычная трехрублевая маска за несколько дней подскочила в цене до 30 рублей, а в некоторых регионах её стоимость превысила 100 рублей.
В связи с этим Федеральной антимонопольной службой (ФАС) было возбуждено три дела по нарушению Закона «О конкуренции» в Санкт-Петербурге, Красноярском крае и Удмуртии.
Председатель правления Союза «Медресурс» Ирина Павленко считает:
«Сегодня, в условиях угрозы распространения коронавирусной инфекции, прежде всего нужно думать о здоровье людей и пресекать любую спекуляцию, в том числе необоснованное завышение цен в аптеках».
Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев напомнил, что при обсуждении законопроекта Минздрав выступал против дистанционной продажи рецептурных лекарств. «По этому вопросу я солидарен с позицией Минздрава. В России не до конца налажена система электронных рецептов, поэтому механизм продажи рецептурных препаратов через интернет подвисает», — считает он.
В случае запуска онлайн-продажи рецептурных лекарств аптека должна убедиться в наличии и подлинности рецепта, уверен Глушков. «Возлагать обязанность проверки на курьера будет опрометчиво, так как это потребовало бы от него дополнительных знаний. Должен быть механизм подтверждения электронного рецепта при приеме заказа», — считает он.
На вопрос РБК, рассматривается ли возможность дистанционной торговли для наркотических, психотропных и спиртосодержащих препаратов, Александр Петров заявил, что такие препараты «никогда нельзя допускать до онлайн-продажи». «Несмотря на то что норму продажи рецептурных препаратов разрабатывает правительство, мы думаем, что будут скорее прописаны исключения определенных препаратов, которые нельзя доставлять, нежели какие-то конкретные списки», — пояснил он.
Генеральный директор аптечной сети «Ригла» Александр Филиппов убежден, что сегодня рынок не готов к доставке рецептурных препаратов, поскольку все еще не внедрена практика электронного рецепта. «Сначала нужно отработать механизм доставки на безрецептурных лекарственных средствах и только потом вводить рецептурные лекарства», — считает он.
У традиционных игроков аптечного рынка вызывает опасения разрешение доставки безрецептурных препаратов. «Доставка лекарств породит на фармацевтическом рынке хаос и утрату контроля над качеством лекарственных препаратов. На рынке снова появится фальсификат и контрафакт. Также усугубится ситуация с самолечением», — убежден генеральный директор УК «Аптечные традиции» Дмитрий Руцкой.
Директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович считает правильным сохранить нынешнюю практику заказа лекарства онлайн с последующей выдачей их в аптеке. «Даже человеку на самоизоляции возможно выйти в аптеку около дома. Подключать курьеров, даже фармацевтов к доставке неправильно, так как трудно будет проконтролировать, соблюдает ли курьер все условия хранения препаратов», — считает Попович.
» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 26 июля 2007 г. N 493 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА ВРАЧА В соответствии со статьей 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г.
N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст.
2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; 2006, N 52, ст. 5497) приказываю: Внести изменения в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 578
«Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 сентября 2005 г.
Владимир БАЛИКИН, завкафедрой детских инфекционных болезней и эпидемиологии ИГМА, доктор медицинских наук: — Запрет на безрецептурную продажу антибиотиков – абсолютно правильная мера.
Сегодня человечество в значительной мере исчерпало тот резерв, который позволял синтезировать новые антибиотики. Конечно, наука не стоит на месте и новые открытия в этой области обязательно появятся, но пока мы находимся в опасности.
Проблема роста устойчивости бактерий – общемировая. На Западе этим вопросом озаботились раньше. В США, странах Западной Европы в свободной продаже имеется лишь ограниченный перечень препаратов.
С марта около 70% лекарств, продающихся в аптеках, отпускаются по рецепту врача
1 Работаю в аптеке, сегодня бомбануло.
Начинается сезон простуд, все больше людей забегают в аптеку с ошалелыми глазами и трясут с меня продать им антибиотики (АБ — сокращу сразу) не то что без рецепта, но даже без назначения врача. Хотя, согласно действующему законодательству ( приказ МЗ РФ номер 785 о порядке отпуска лекарственных средств), п.
2.1.
Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Если бы этот пункт выполнялся всегда, то деятельность аптек была бы крайне нерентабельной, ибо бОльшая часть препаратов рецептурные.
Лекарства бывают 2-х типов — те, что можно купить без рецепта врача и те, что может выписать только доктор. Антибиотики относятся ко второму типу, однако это правило нарушалось повсеместно. С 1 марта 2020 года были ужесточены правила продажи лекарств, так как Всемирная организация здравоохранения обеспокоена бесконтрольным приемом антибиотиков людьми всех стран.
Принятое ужесточение призвано решить проблему выработки устойчивости к антимикробным препаратам (антибиотикам). Продажу различных лекарств регламентирует множество законов и стандартов.
Одним из основных считается Приказ Минздрава №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
С 1 января 2020 года россияне больше не смогут покупать антибиотики в аптеках без рецепта от врача.Как стало известно ИА «СоцИнформБюро» со ссылкой на положения соответствующей стратегии, Росздравнадзор ужесточает правила реализации лекарств.
Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие — контрольную закупку.
Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в правительство и далее в Государственную думу. В данном случае необходимо, чтобы и само население понимало, что неконтролируемый
В сороковых годах прошлого века человечество получило мощное оружие против множества смертельно опасных инфекций.
Антибиотики продавались без рецептов и позволили лечить такие болезни, которые раньше неизбежно приводили к летальному исходу, совершив переворот в медицине. В результате существенно снизилась смертность, увеличилась продолжительность жизни, да и само её качество повысилось.
Противомикробные препараты стали применяться повсеместно, и многие учёные прогнозировали полное исчезновение инфекционных заболеваний. Но вышло совсем иначе, и сегодня от невосприимчивости возбудителей к лекарствам ежегодно умирает около 700 000 человек.
В Россию с 1 марта разрешили ввозить незарегистрированные лекарства
Новостью в законодательстве стало внесение изменений в отдельные нормативные правовые акты в марте 2017 года. Там закреплено, что принимается отдельный перечень средств, относящихся к группе антибиотиков, которые отпускаются в аптеках только по рекомендации врача. Фармацевт не имеет права отпускать такие препараты без рецепта.
Как уже отмечалось выше, данные нововведения вступили в действие не просто так. Государством был выявлен факт бесконтрольного употребления данных лекарственных препаратов, что в значительной степени наносит урон здоровью населения.
Аптеки также подвергаются контролю в данной сфере. Органы министерства здравоохранения и роспотребнадзора проверяют наличие в аптечных пунктах рецептов на те или иные отпущенные препараты.
В аптечных пунктах все поступившие препараты подлежат учету и контролю. Рецептурные препараты относятся к отдельной категории и их учет ведется более жестко. При необходимости продать тот или иной рецептурные препарат, фармацевт должен предупредить покупателя, что это лекарство относятся к особой категории, и на него нужно предъявить рецепт.
После того, как рецепт в надлежащей форме был предъявлен, фармацевт имеет право продать лекарство. Соответствующая информация вносится в специальный отчетный журнал аптечного пункта, а сам рецепт сохраняется и прикрепляется к отчетности.
В той ситуации, когда гражданину был продан рецептурный препарат без предъявления соответствующего документа, он имеет право написать жалобу в соответствующее ведомство и привлечь к ответственности аптечный пункт.
Постановлением Минздрава определен список медикаментов, которые относятся к антибиотикам:
- Амоксициллин.
- Ампициллин.
- Оксациллин.
- Пенициллин.
- Аугментин.
- Карбенициллин.
- Азлоциллин и др.
Перечень антибиотиков очень велик. Говоря об общей формулировке, стоит отметить, что это такие препараты, которые направлены на препятствование к размножению бактериальных микроорганизмов или же полной их гибели. Все антибиотики подразделяются на группы в зависимости от спектра их действия.
На сегодняшний день признаются и допускаются к продаже на территории Российской Федерации следующие виды антибиотиков:
- Пенициллины.
- Тетрациклины.
- Эритромицин.
- Квинолоны.
- Метронидазол.
- Ванкомицин.
- Имипенем.
- Аминогликозид.
- Левомицетин (хлорамфеникол).
- Неомицин.
- Мономицин.
- Рифамцин.
- Цефалоспорины.
- Канамицин.
- Стрептомицин.
- Ампициллин.
- Азитромицин.
- Цефаклор.
- Цефамандол.
- Юнидокс Солютаб.
- Цефуроксим.
- Рулид.
- Амоксиклав.
- Цефрокситин.
- Линкомицин.
- Цефоперазон.
- Цефтазидим.
- Цефотаксим.
- Латамоксеф.
- Цефиксим.
- Цефподоксим.
- Спирамицин.
- Ровамицин.
- Кларитромицин.
- Рокситромицин.
- Клацид.
- Сумамед.
- Фузидин.
- Авелокс.
- Моксифлоксацин.
- Ципрофлоксацин.
Весь перечень антибиотиков перечислить практически невозможно, так как на сегодняшний день их огромное множество с разным спектром действия, разным временем действия и побочными эффектами. Их можно подразделить как на лекарственные препараты для взрослых, так и на лекарственные препараты для детей.
Продажу антибиотиков без рецепта запретят
- Доксициклин.
- Тетрациклин.
- Амоксициллин+.
- Клавулановая кислота.
- Цефалексин.
- Бензатина бензилпенициллин.
- Цефуроксим.
- Сульфасалазин.
- Кларитромицин.
- Азитромицин.
- Ципрофлоксацин.
- Флуконазол.
- Клотримазол.
- Тилорон.
- Ацикловир.
- Метронидазол.
- Бензилбензоат.
- Гидроксикарбамид.
- Бусульфан.
- Меркаптопурин.
- Мелфалан.
- Метотрексат.
- Хлорамбуцил.
- Митомицин.
- Циклофосфамид.
- Азатиоприн.
- Тамоксифен.
- Медроксипрогестерон.
- Анастрозол.
- Флутамид.
- Интерферон альфа-2a.
- Интерферон альфа-2b.
Глава Минпромторга, Денис Мантуров, дал короткий комментарий по поводу принятого решения. Он заявил, что временная отмена маркировки введена, чтобы не допустить задержек с поставкой медикаментов. Из-за эпидемиологической обстановки возник высокий спрос на лекарственные препараты.
В октябре 2020 г. многие компании столкнулись с задержками в работе системы «Честный ЗНАК». Производители препаратов, оптовые и розничные компании не успевают получать штрих-коды и маркировать товар. Многие аптеки еще не установили технику для работы с 2D штрих-кодами.
С серьезными проблемами столкнулась компания «Гедеон Рихтер Рус». Несколько грузовиков с препаратами не были допущены на территорию России из-за технических проблем. Компания приняла решение не поставлять продукцию в Россию до 29-30 октября 2020 г. Перевод системы в уведомительный режим позволит избежать таких ситуаций.
Инцидент с компанией «Гедеон Рихтер Рус» вызвал ответную реакцию крупных участников рынка. К Правительству России обратились 10 отраслевых объединений, включающих производителей и дистрибьюторов, аптечные сети. Участники рынка предупредили, что требования к обязательному учету скоро вызовут коллапс на рынке.
Одна из главных причин возможного коллапса — это технические проблемы с работой серверов ЦРПТ. Сервера не успевают обрабатывать большое количество запросов. Возникают задержки с генерацией штрих-кодов Data Matrix. В обращении компаний к Правительству система «Честный ЗНАК» была названа «катастрофически неработоспособной».
У ЦРПТ нет возможности быстро исправить технические ошибки. Но коллапса на рынке нельзя допускать. Правительство РФ прислушалось к мнению участников рынка и временно перевело систему в уведомительный режим.
Новые сроки цифровой маркировки лекарств пока не опубликованы. Неизвестно, как долго будет действовать уведомительный режим. Напомним заявленные ранее сроки перехода на цифровой учет:
- 01.10.2019. Введен обязательный учет семи категорий медикаментов.
- 01.01.2020 — 29.02.2020. Регистрация участников рынка на сайте ЦРПТ.
- 01.07.2020. Запрещена продажа немаркированных препаратов.
- До 01.01.2021. Разрешено продавать некоторые медикаменты без маркировки, если на это получено разрешение от Росздравнадзора.
Пока действует уведомительный режим, аптеки могут продавать немаркированные лекарства. Но они обязаны соблюдать другие требования к обороту. Например, выдавать некоторые препараты только по рецепту, соблюдать условия хранения медикаментов и т.д.
В России с 1 марта 2020 года вступил в силу ряд норм и законов
Перечень заболеваний и препаратов, содержащих психотропные и наркотические вещества, необходимых для их излечения, утверждается уполномоченным органом госвласти. Перечень уже утвержден Приказом Минздрава РФ №80н от 13.02.2020г. Срок его действия также ограничен 31 декабря 2023 года. Если «Диазепам» в нем фигурирует, то вот «Фризиум» не упомянут.
Таким образом, для разрешения ввоза необходимо будет обратиться в медорганизацию, добиться созыва специальной врачебной комиссии и доказать необходимость применения конкретных лекарств. Пока отдельно порядок созыва комиссии законодательством не определен.
Поправки уже успели назвать революционными, однако у экспертов они также вызвали ряд нареканий:
- процедура регистрации препаратов в РФ остается достаточно сложной. Вместо легализации ввоза, стимулирующей отказ от нее, рациональнее было бы упростить процесс регистрации;
- у специалистов возникли сомнения не создаст ли закон определенный простор для злоупотреблений со стороны состоятельных граждан для закупки незарегистрированных препаратов. Появляется возможность для формирования «параллельной» системы медицины для привилегированных пациентов. И некоторые шаги в этом направлении прослеживаются: например, организация специальных медицинских кластеров (объединений высокопрофессиональных медорганизаций) с допуском в них иностранных клиник и применением международных стандартов лечения.
ФЗ-475 предусмотрены и другие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»:
- изменение понятийного аппарата, определения некоторых терминов дополнены;
- вводится новая система взаимозаменяемости препаратов, теперь она определяется уполномоченным госорганом (Министерством здравоохранения Российской Федерации) в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования лекарственного средства. Основанием такого решения является только заключение специально созданной комиссии экспертов соответствующего экспертного учреждения. При принятии решения эксперты руководствуются установленными Федеральным законом критериями (характеристиками);
- уточнен порядок контроля госорганов за ценообразованием на жизненно необходимые и важнейшие лекарства, включенные в утвержденный перечень.
Насколько эффективными будут положения нового закона покажет практика.
- С 1 июля 2019 года – регистрация участников обращения лекарств, относящихся к 7 ВЗН (высокозатратным нозологиям), в системе Честный Знак. На регистрацию отводится 7 дней с момента необходимости осуществлять деятельность по обращению маркированных лекарственных препаратов (ЛП). После регистрации формируется заявка на удаленный доступ к устройству, генерирующему коды маркировки (регистратору эмиссии — РЭ).
- В течение 21 дней после регистрации необходимо подготовить свои программно-аппаратные средства к взаимодействию с системой мониторинга и подать заявку на тестирование. Подается заявка на получение устройства формирования кодов (регистратора эмиссии — РЭ) или удаленного доступа к нему. Те, кто отпускает лекарства бесплатно по льготным рецептам, должны подать заявку на получение специального устройства – регистратора выбытия. Одновременно необходимо обеспечить техническую готовность своих программно-аппаратных средств для взаимодействия с информационной системой.
- В течение 2 месяцев после готовности к работе с информационной системой необходимо провести тестирование взаимодействия с Честным Знаком;
- С 1 октября 2019 года – обязательная маркировка лекарств, относящихся к 7ВЗН, и передача всех операций с ними в ИС МДЛП.
- С 1 января 2020 года до 29 февраля 2020 года – регистрация в системе мониторинга участников обращения всех лекарственных средств. С марта 2020 года зарегистрироваться необходимо в течение 7 дней. После регистрации оформляется заявка на доступ к регистратору эмиссии, формирующему коды маркировки. Производители ЛП должны отправить заявку на доступ к РЭ до 1 мая 2020 года.
- В течение 30 дней после регистрации производители лекарств должны внести информацию о них в систему мониторинга. Система мониторинга МДЛП связана информационным ресурсом GS1, где хранятся коды товаров, а также с информационной системой в сфере здравоохранения. Поэтому после регистрации организации и информации о препаратах, соответствующие данные автоматически будут доступны в личном кабинете участника различных этапов маркировки лекарств;
- В течение 21 дней после регистрации нужно подготовиться к взаимодействию с ИС МДЛП и подать заявку на тестирование. Провести тестирование следует в течение 2 месяцев.
- С 1 января 2020 года производители добровольно маркируют лекарства.
- С 1 июля 2020 года — обязательное нанесение маркировки на лекарства производителями. Начало взимания платы за предоставление кода маркировки (60 коп. с НДС). Продажа введенных в оборот до 1 июля 2020 г. немаркированных лекарств разрешена до истечения срока их годности.
- До 15 февраля 2020 года или в течение 7 дней после регистрации – направление заявки на получение регистратора выбытия теми, кто оказывает медицинскую помощь и отпускает лекарства бесплатно по рецепту.
- Проводной двумерный (2D) сканер;
- Минимальная цена;
- Товар от крупного производителя;
- Производительный процессор и чип декодирования;
- Считывающий модуль собственной разработки;
- Считывание акцизных марок (ЕГАИС) и кодов обязательной маркировки товаров (Честный Знак);
- Сканер Newland HR2080 имеет сенсор, позволяющий распознавать коды высокой плотности;
- Считывание поврежденных штрих-кодов;
- 4 режима работы;
- Эргономичная конструкция;
- Защита от внешних воздействий класса IP42;
- Красная подсветка прицела;
- Интерфейс подключения к компьютеру – USB с поддержкой эмуляции последовательного порта;
- 60 сканирований в секунду;
- Максимальная дальность сканирования 21 см (в зависимости от типа кода);
- Световая и звуковая сигнализация статуса сканера;
- Возможность настройки параметров работы;
- Минимальная контрастность – 25%;
- Защита от падений с высоты до 1,2 м;
- Диапазон температур для эксплуатации от -20 до 60°C;
- Вес сканера 115 г.
- Ручное исполнение;
- Невысокая цена;
- Оригинальный дизайн;
- Распознавание 2D кодов PDF417 и Datamatrix и пригодность для систем ЕГАИС и обязательной маркировки товаров (Честный знак);
- Передовая технология считывания SuperLead;
- Скорость работы сканера штрих-кода Mertech Xiaomi SUNMI NS021 составляет до 100 скан/с;
- Дальность сканирования 30 см;
- Автоматическое и ручное сканирование;
- Подключение по USB в режиме эмуляции клавиатуры и COM порта;
- Звуковая и визуальная индикация, вибрация;
- Ударопрочность при падении с высоты до 1,5 м;
- Минимальная ширина линии 4 mil;
- Работа при температуре от -10 до +50 °C.
- Двумерное сканирование;
- Невысокая цена;
- Совместимость с ЕГАИС;
- Готовность к обязательной маркировке товаров;
- Надежное сканирование;
- Визуальная и звуковая индикация;
- Сканер штрих-кода Zebra Symbol DS2208 имеет удобную систему прицеливания линейного типа с желтой подсветкой;
- Поддержка автоматического сканирования при размещении на подставке;
- Устойчивость к падению с высоты до 1,5 метров;
- Автоматическое определение типа интерфейса;
- Разнообразие программного обеспечения для работы и настройки;
- Степень защиты IP42;
- Вес сканера 162 г.
- Беспроводная передача данных по Bluetooth;
- Невысокая стоимость;
- Беспроводный сканер штрих-кода Zebra Symbol DS2278 произведен ведущим изготовителем в области оборудования для штрихкодирования;
- Чтение 2D кодов;
- Готовность к работе в системе ЕГАИС;
- Считывание DataMatrix на товарах с обязательной маркировкой;
- Привлекательный внешний вид;
- Коммуникационная подставка с режимом заряда;
- Быстрый заряд через micro USB кабель;
- Легкость эксплуатации;
- Простота настройки;
- Автоматический переход в режим презентации;
- Уверенное распознавание штрих-кодов;
- Всенаправленное считывание;
- Алгоритм PRZM для чтения маркировки плохого качества;
- Визуальная индикация успешного считывания;
- 100 часов работы в активном режиме;
- Полный заряд аккумулятора за 6 часов;
- Класс защиты IP42;
- Работа при температуре от 0 до 50,0° C.
- Ручной проводной двумерный 2D сканер штрих-кода;
- Невысокая цена;
- Подключение по USB;
- Чтение 2D кодов и совместимость с системами ЕГАИС и обязательной маркировки товаров (Честный знак);
- Распознавание Aztec, BPO, Codabar, Codablock, Code 11, Code 39, Code 93, Code 128/EAN128, Simple Datamatrix, Inverted Datamatrix, EAN.UCC Composite, GS1, Interleaved 2 of 5, Matrix 2 of 5, MaxiCode, MicroPDF417, MSI Code, PDF417, Planet, Plessey Code, Postnet, QR code, RSS, Standard 2 of 5, Telepen, TLC 39, UPC/EAN;
- Изготовлен с применением современных технологий считывания;
- Узнаваемый дизайн;
- Скорость работы сканера штрих-кода Атол Impulse составляет до 250 скан/с;
- Значительная прочность;
- Способность распознавать маркировку с плохим качеством нанесения;
- Оптический модуль высокого разрешения – 3 mil;
- Поддержка режима эмуляции клавиатуры и COM порта;
- Класс защиты IP52;
- Работа в диапазоне температур от 0 до +50 град.
- Самый бюджетный ТСД на рынке;
- Предназначен для работы с маркированным товаром;
- Специально разработанный сканирующий модуль с возможность распознавания линейных и двумерных маркировок, включая Datamatrix;
- Операционная система Android 7.0;
- Совместимость с различными программами для терминалов сбора данных;
- Процессор MTK MT6580;
- Сенсорный емкостной дисплей размером 4 дюйма;
- Русскоязычная клавиатура 24 клавиш, боковые кнопки сканирования, функциональные клавиши;
- Терминал сбора данных Атол Smart.Slim имеет степень защиты IP65;
- Разъем USB Type-C;
- Беспроводные интерфейсы Wi-Fi и Bluetooth;
- Компактный корпус;
- Аккумулятор емкостью 4000 мАч;
- Вес терминала 250 г;
- Работа в диапазоне окружающей температуры от -20 до +50;
- Ударопрочность при падении с высоты до 1,5 м;
- Ремешок в комплекте.