Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Акт внедрения испытательного оборудования». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Если оборудование требует каких-либо испытаний и проверок, то прежде чем составить данный акт все подобные процедуры должны быть проведены и завершены.
Как правило, новое оборудование проверяют на предмет дефектов, изъянов, брака, неисправностей, а также на то, соответствует ли оно принятым на предприятии нормативам и стандартам, требованиям охраны труда и пожарной безопасности.
Всеми этими процедурами занимается специально созданная комиссия, в составе не менее двух человек, которую назначает отдельным приказом руководитель организации.
Акт ввода в эксплуатацию оборудования
- В первой части документа пишется его название, а также коротко обозначается его суть (в данном случае «о вводе в эксплуатацию оборудования»). Строкой ниже указывается населенный пункт, в котором создается акт и дата: число, месяц (прописью), год. Затем вписывается состав комиссии, проверявшей оборудование: вписываются должности сотрудников, а также их фамилии, имена, отчества. Здесь же следует сделать ссылку на приказ директора, назначившего комиссию (указать полное название предприятия, фамилию, имя, отчество, руководителя, номер и дату приказа).
- В основной части удостоверяют факт изучения и проверки оборудования комиссией. Здесь надо вписать его наименование, заводской номер, технические характеристики, название предприятия-производителя, место изготовления оборудования, и т.п. параметры. Здесь же фиксируются нормативные акты, законы, документы, на основе которых производилась проверка и ее сроки.
- В третью часть документа вносятся сведения о состоянии и качестве вводимого в эксплуатацию оборудования. Если оно в хорошем состоянии, то это следует отметить, если же в нем имеются какие-то дефекты и неисправности, то это следует также обозначить. При наличии замечаний, их нужно вписать в акт со всеми подробностями. Далее следует внести пункт о проведенных пуско-наладочных работах, а также о том, что оборудование соответствует всем требованиям безопасности (пожарной, технической, экологической, промышленной).
В заключение в этой части отдельным пунктом нужно резюмировать то, что оборудование выдержало испытание и готово к эксплуатации.
ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПЫТАНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
выполненного в ___________________________________________________________
(наименование объекта строительства, здания, цеха)
г. ____________________________ «____» ___________________ 200__ г.
Комиссия в составе представителей:
Заказчика ________________________________________________________________
(наименование организации,
_________________________________________________________________________
должность, инициалы, фамилия)
генерального подрядчика ___________________________________________________
(наименование организации,
_________________________________________________________________________
должность, инициалы, фамилия)
монтажной организации ____________________________________________________
(наименование организации,
_________________________________________________________________________
должность, инициалы, фамилия)
составили настоящий акт о нижеследующем:
1. _____________________________________________________________________
[ (вентиляторы, насосы, муфты, самоочищающиеся фильтры с
_________________________________________________________________________
электроприводом, регулирующие клапаны систем вентиляции
_________________________________________________________________________
(кондиционирования воздуха)
_________________________________________________________________________
(указываются номера систем) ]
прошли обкатку в течение _________________ согласно техническим условиям, паспорту.
2. В результате обкатки указанного оборудования установлено, что требования по его сборке и монтажу, приведенные в документации предприятий-изготовителей, соблюдены и неисправности в его работе не обнаружены.
Представитель заказчика ___________________________________
(подпись)
Представитель генерального
подрядчика ______________________________________________
Форма акта закреплена в приложении №1 к СНиП 3.05.01-85.
Перед введением оборудования в эксплуатацию обязательно проводятся индивидуальные испытания, по результатам которых составляется акт индивидуального испытания оборудования.
Акт составляется представителями заказчика, монтажной организации и генерального подрядчика. В документе обязательно указываются условия, в которых оборудование проходило обкатку и на протяжении какого времени.
Номера систем, которые проходили обкатку, тоже должны быть указаны в акте.
РУ / topic / Акт индивидуального испытания оборудования вентиляции образец / 68884 / #93957
Внутренние санитарно-технические системы По окончанию монтажных дел монтажными организациями обязаны быть сделаны тестирования: – смонтированного оборудования (личные тесты) с составлением акта – систем отопления, теплоснабжения, внутреннего прохладного и горячего водоснабжения и котельных гидростатическим или же манометрическим способом с составлением актов – систем внутренней канализации и водостоков с составлением актов – систем отопления на равномерный прогрев отопительных устройств.
Решение экспертизы промышленной сохранности N __________________ от __ __________ 20__ г.
АКТ о производстве ликвидационного тампонирования горных выработок (РСН 74 88) Акт освидетельствования и приемки полости пробуренной скважины для бетонирования буровой сваи, скважины в основании оболочки, уширения Акт освидетельствования и приемки свайного основания дома на буровых сваях, оболочках Акт освидетельствования и приемки свайного основания дома на забивных сваях (шпунтового ряда) Акт освидетельствования и приемки скрытных дел по гидроизоляции, антикоррозийной защите Акт освидетельствования и приемки установленной опалубки и установленной арматуры монолитной конструкции Акт освидетельствования и приемки установленных подвижных (неподвижных) опорных долей на опоре Акт освидетельствования и промежуточной (конечной) приемки гидроизоляции Акт освидетельствования необходимости выполнения дополнительных объемов дел преобразования инженерных сетей Акт освидетельствования серьезных систем (РД-11 02-2006) Акт освидетельствования приемки котлована Акт освидетельствования свай и шпунта до их погружения в грунт Акт освидетельствования скрытых работ (Пособие к СНиП 3. Журнальчик погружения шпунта (образчик наполнения формы) Журнальчик полевого испытания вечномерзлых грунтов статическими вдавливающими и выдергивающими нагрузками (ГОСТ 5686 94) Журнальчик полевого испытания талых грунтов динамической перегрузкой (ГОСТ 5686 94) Журнальчик полевого испытания талых грунтов статическими вдавливающими, выдергивающими и горизонтальными нагрузками (ГОСТ 5686 94) Журнальчик производства антикоррозионных работ (СНиП 3: скачать образец справки с места работы для шенгенской визы. Практически монтажная организация и проектная, а от случая к случаю и наладочная одно личико. Данное дотрагивается в том числе и приспособлений в отсутствии подвижных составных частей, калориферов, к примеру (название объекта возведения, строения, цеха) (название организации, должность, ФИО) (вентиляторы, насосы, фильтры с электроприводом и т. Журнальчик вибропогружения свай или свай оболочек (Пособие к СНиП 3. Акты тестирований и опробования внутренних инженерных систем и оборудования 10.
Акт внедрения испытательного оборудования
Как уже было сказано, осмотру подлежит любое оборудование, поступающее на баланс организации. Причем не имеет значения, это была покупка, аренда или другая причина поступления сложного устройства. Однако это далеко не единственная причина, по которой проводится тщательная проверка.
Бывают ситуации, когда в компании оборудование не эксплуатировалось длительное время. Естественно, после такого простоя нужно проверить, отвечает ли устройство необходимым стандартам.
Как правило, проверке подлежит оборудование, если оно простаивает более одного года.
Причем неважно, оно просто не используется за ненадобностью, или находится на длительном ремонте, устройство подлежит проверке.
Процедуру ввода в эксплуатацию оборудования можно условно разделить на несколько основных этапов:
- Создание комиссии. Руководитель организации назначает специалистов, которые будут проводить осмотр агрегата. Кроме этого, в составе могут присутствовать и представители компании, которая выступает в качестве поставщика. Если это новое устройство, нередко фирма-продавец присылает своего сотрудника, чтобы он присутствовал даже при распаковке.
- Непосредственно осмотр. В процессе проверки оборудования нередко приходится его разбирать. Соответственно, в состав комиссии должны входить специалисты, способные правильно это сделать. Также проверяется, насколько техническое состояние соответствует информации, указанной в документах.
- После осмотра специалисты проводят испытания. Например, делается пробный запуск, чтобы определить, насколько правильно работает оборудование.
- По итогам проверки заполняется акт. Здесь перечисляются члены комиссии, описывается оборудование. Нелишним будет указать, какие именно проверочные работы были выполнены, какие устройства для этого использовались. В конце проверяющая группа должна сделать вывод. Если имеются неисправности, они указываются. Кроме этого, специалисты дают рекомендации по их устранению. При выявлении брака составляется акт о дефектах, который направляется поставщику. При отсутствии каких-либо замечаний указывается, что оборудование может быть запущено в эксплуатацию.
Бывают ситуации, когда организация не предусматривает составление акта при вводе в эксплуатацию. Причем это может касаться абсолютно любого оборудования.
Вообще, законодательство разрешает обойтись без этого документа. Он может быть заменен актом приема-передачи, где и указывается дата, когда именно началось использование устройства.
Однако практика показывает, практически все организации все-таки составляют этот документ.
Ведь только так можно быть уверенным, что получено полностью исправное оборудование, а в случае каких-то проблем можно рассчитывать на помощь со стороны поставщика.
По сути, акт ввода в эксплуатацию можно назвать своеобразной гарантией, и не только для получателя. Документ нужен и поставщику.
Ведь именно так он будет знать, что оборудование действительно имело брак, а не сломалось при эксплуатации.
Заполнение документа можно разделить на несколько частей:
- Сначала указывается «шапка», в которой должно присутствовать название документа и его суть. Также здесь должна присутствовать дата заполнения и город.
- Ниже указывается состав комиссии, которая проводит осмотр оборудования. Здесь нужно указать не только ФИО специалистов, но и занимаемые должности. Также в этом абзаце необходимо отметить информацию о руководителе и сведения о приказе, которым и были назначены представителя проверяющей группы.
- Далее идет основная часть, в которой описывается факт осмотра оборудования. Здесь указывается, о каком именно оборудовании идет речь, прописывается его номер, техническое состояние, производитель и другие параметры. Также указывается период, в течение которого осуществлялась проверка.
- Ниже идет перечисление результатов. Причем каждое действие нужно описывать с новой строки. Здесь указываются сведения о том, что оборудование отвечает необходимым нормам. Прописывается информация о проведении пробного пуска. Указываются какие-либо дополнительные сведения.
- Ниже прописываются выводы. При отсутствии замечаний комиссия указывает, что дает разрешение на ввод в эксплуатацию.
- Указывается перечень документов, которые являются приложением к акту.
- Оригинальные подписи всех участников проверяющей группы и директора организации.
Также нужно понимать, далеко не всегда техническое состояние оборудования является удовлетворительным. Бывают ситуации, когда комиссия выявляет определенные проблемы, которые не позволяют полноценно и безопасно эксплуатировать оборудование. Соответственно, комиссия не имеет права выдать разрешение.
В этом случае в акт вносятся сведения о поломке. Если их несколько, каждая их них должна быть подробно описана. Кроме этого, специалисты делают выводы, в которых указываются рекомендованные работы, направленные на устранение неполадок. После выполнения ремонта оборудование подлежит повторному осмотру.
Часто ремонт необходим в том случае, когда оборудование длительное время стояло без работы. Но бывают ситуации, когда выявляются неисправности у только что купленного устройства. В таких ситуациях акт направляется поставщику, который и должен заниматься устранением проблемы.
Достаточно часто к акту прилагаются различные документы. Например, это могут быть контракты на поставку, договор купли-продажи, протокол проведения пуско-наладочных и монтажных работ.
Здесь все зависит от конкретной ситуации и сложности осматриваемого оборудования. Например, практически к каждому сложному устройству должны прилагаться правила использования и технический паспорт.
Также в качестве приложений часто используются акты ремонта, заключения комиссии, технические акты.
Признаков разрыва или нарушения прочности соединения котлов и водоподогревателей, капель в сварных швах, резьбовых соединения, отопительных приборах, на поверхности труб, арматуры и утечки воды через водоразборную арматуру, смывные устройства и т.п.
не обнаружено (ненужное зачеркнуть). Решение комиссии: Монтаж выполнен в соответствии с проектной документацией, действующими техническими условиями, стандартами, строительными нормами и правилами производства и приемки работ. Системы признаются выдержавшими испытание давлением на герметичность.
Представитель заказчика ____________________________ (подпись)Представитель генерального подрядчика ____________________________ (подпись)Представитель монтажной (строительной) организации ___________________________ (подпись)
1.
Комиссией установлено 1.1. Программа приемочных испытаний выполнена полностью. 1.2. Состав и комплектность объекта испытаний соответствует документации. 1.3. Объект испытаний и его документация выдержали приемочные испытания по (обозначение документа).
2. Выводы 2.1. Объект испытаний соответствует всем требованиям, приведенным в задании.
При необходимости запрос у заявителя дополнительной информации;определение специалиста, которому поручается разработка документа;разработку проекта методики аттестации и согласование ее с заявителем;метрологическую экспертизу методики аттестации;выдачу заявителю оформленной методики аттестации после проведения оплаты за оказанную услугу.4.2 При обращении предприятия (организации), поступившая заявка регистрируется секретарем руководителя согласно порядку, определенному Инструкцией ______ и передается руководителю.
4.3 С визой руководителя письмо – заявка направляется в отдел главного метролога.4.4 Главный метролог определяет специалиста, которому поручается разработка методики аттестации. При необходимости привлечения к работе специалистов других подразделений предприятия решение принимается руководителем.4.5 В зависимости от сложности разрабатываемой методики и занятости специалиста на
Результаты испытаний Результаты испытаний показателей качества продукции на соответствие требованиям технических условий, стандартов и других нормативных документов: _______________________________________________________________ Результаты проверки выполнения рекомендаций приемочной комиссии: ___________________________________________________________________________ Результаты проверки наличия, комплектности и качества рабочей конструкторской и технологической документации: ___________________________ Результаты технологической готовности производства к выпуску продукции в заданном объеме и качестве: _____________________________________________ Результаты проверки оснащенности производства технологической оснасткой и инструментом: ___________________________________________________________ Результаты проверки готовности персонала к промышленному производству продукции стабильного
Документ составляется по образцу в необходимом количестве экземпляров и утверждается подписями всех сторон. Вначале бланка:
- пишется полное название документа; отмечается номер; записывается число, месяц и год проведения проверки; так как акт является приложением, нужно прописать название договора, к которому он будет относится.
Следующий пункт — перечисляются все члены комиссии, ФИО, должности проверяющих.
Информационное письмо № 273 от 19.12. 2012 г.
(является основанием для оплаты)
Руководителю предприятия (организации)
Руководителю аккредитованной лаборатории
Уважаемые господа!
Межотраслевой центр повышения квалификации (МЦПК) совместно с Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский университет аэрокосмического приборостроения» (ГУАП) проводит семинар:
«ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ МЕТОДИК В ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С СОВРЕМЕННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ:
подготовительные работы, оценка пригодности или подтверждение правильности применения, обеспечение прослеживаемости, планирование внутрилабораторного контроля, оформление протокола».
В программе семинара:
Требования к внедрению методик:
а) в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
б) в документе «Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним»
в) в законодательстве РФ об обеспечении единства измерений и ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений».
Особенности испытаний, измерений, анализа, контроля. Федеральный Закон «Об обеспечении единства измерений» и подзаконные акты.
Способы выражения точности измерений, выполняемых по методикам. Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях». ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».
Заявка на проведение испытаний
Заявка на обучение персонала
Заявка на подбор персонала
Заявка на закупку
Заявка на закупку химических реактивов
Заявка на участие в МСИ
Заявление о предоставлении командировочных
Заявление о предоставлении очередного отпуска
Заявление о переводе на другую работу
Заявление о приеме на работу
Заявление об увольнении
Лист заменитель
Обходной лист
Опросный лист (шаблон)
Лист замечаний
Лист оценки поставщиков (вспомогательное оборудование и расходные материалы)
Лист оценки поставщиков (испытательные лаборатории)
Лист оценки поставщиков (поверочные лаборатории)
Лист оценки поставщиков (обучение)
Лист оценки поставщиков (реактивы)
Лист оценки поставщиков (средства измерения)
Лист повторной оценки поставщика
Листок ежедневного обслуживания оборудования
Лист контроля температуры
Лист регистрации условий измерения
Чек-лист проверки методики КХА
Чек-лист заказа
Лист несоответствия
Лист экспертизы предложения
Лист опроса заказчика
Отчет по результатам стажировки
Отчет о готовности к применению методики КХА
Отчет по аудиту
План подготовки персонала
План стажировки
План обслуживания оборудования лаборатории
План эксперимента (по оценке показателей качества результатов анализа при реализации методики КХА в лаборатории)
План контроля качества
План проведения МСИ/ программа проверки квалификации
Приказ о создании комиссии по уничтожению документов
Приказ о направлении работника на обучение
Приказ о временно исполняющем обязанности
Приказ о назначении руководителя стажировки
Приказ (распоряжение) о направлении работника в командировку
Приказ (распоряжение) о переводе работника на другую работу
Приказ (распоряжение) о предоставлении отпуска работнику
Приказ (распоряжение) о приеме работника на работу
Приказ о формировании аттестационной комиссии
Приказ (распоряжение) о прекращении (расторжении) трудового договора с работником (увольнении)
Приказ об утверждении штатного расписания
Приказ о создании комиссии по списанию
Приказ о формировании комиссии по аттестации испытательного оборудования
Приказ о создании комиссии по разработке методики КХА
Приказ о создании комиссии по внедрению методики КХА
Приказ о назначении ведущего аудитора/аудитора СМК
Приказ о проведении внутреннего аудита
Приказ о создании комиссии по рассмотрению жалоб
Как правильно оформить ввод оборудования в эксплуатацию: 3 основных этапа
Программа аттестации испытательного оборудования (шаблон)
Программа аудита
Программа испытаний (шаблон)
Протокол испытаний
Протокол исследования химического реактива
Протокол аттестации испытательного оборудования
Протокол регистрации результатов эксперимента по внедрению методики КХА
Протокол заседания совета директоров
Протокол аудитных бесед
Протокол анализа СМК со стороны руководства
Протокол оперативного совещания
Анкета обратной связи
Анкета оценки результатов обучения
Аттестат на испытательное оборудование (шаблон)
Ведомость документации лаборатории
Вопросник по аудиту
Жалоба
Карта рисков
Квалификационные требования к внутренним аудиторам
Контрольная карта средних и размахов
Командировочное удостоверение (форма Т10)
Критерии оценки отклонений
Методика аттестации испытательного оборудования (шаблон)
Опись дела
Отзыв о работе сотрудника
Предложение в штат (шаблон)
Решение по жалобе
Список сотрудников к аттестации
Список тендеров
Таблица шифров нефтепродуктов
Трудовой договор (шаблон)
Штатное расписание (форма Т3)
Этикетка нефтепродукта
Полный состав комплекта СМК испытательной лаборатории содержит более 180 документов.
15.05.2019.
Специальная форма для этого документа не является строго обязательной. Информация, содержащаяся в нем, обуславливается самим материальным объектом и для различного оборудования соответственно будет отличной.
Хотя в настоящее время данные образцы ОС-1, ОС-1б не являются строго обязательными, их использование объясняется удобством для ведения бухгалтерского учета.
Для некоторого оборудования началом гарантийного периода считается день ввода в эксплуатацию.
Важно!
Для высокотехнологичного оборудования акт ввода в эксплуатацию должен обязательно иметься на предприятии или в организации.Вводу в эксплуатацию подлежит оборудование, относящееся к основным средствам и поступившее на баланс предприятия в результате сделки продажи, обмена, дарения, которые используются:
- В производстве или для управленческих потребностей организации, при предоставлении услуг или проведении работ, для предоставления в аренду.
- Не подлежат перепродаже.
- Период использования превышает 12 мес.
- С их помощью можно получить прибыль.
Что нужно знать, чтобы пользоваться лизингом
При необходимости запрос у заявителя дополнительной информации;определение специалиста, которому поручается разработка документа;разработку проекта методики аттестации и согласование ее с заявителем;метрологическую экспертизу методики аттестации;выдачу заявителю оформленной методики аттестации после проведения оплаты за оказанную услугу.4.2 При обращении предприятия (организации), поступившая заявка регистрируется секретарем руководителя согласно порядку, определенному Инструкцией ______ и передается руководителю.
Внутренние документы лаборатории
Результаты испытаний Результаты испытаний показателей качества продукции на соответствие требованиям технических условий, стандартов и других нормативных документов: _______________________________________________________________ Результаты проверки выполнения рекомендаций приемочной комиссии: ___________________________________________________________________________ Результаты проверки наличия, комплектности и качества рабочей конструкторской и технологической документации: ___________________________ Результаты технологической готовности производства к выпуску продукции в заданном объеме и качестве: _____________________________________________ Результаты проверки оснащенности производства технологической оснасткой и инструментом: ___________________________________________________________ Результаты проверки готовности персонала к промышленному производству продукции стабильного
Документ составляется по образцу в необходимом количестве экземпляров и утверждается подписями всех сторон. Вначале бланка:
- пишется полное название документа; отмечается номер; записывается число, месяц и год проведения проверки; так как акт является приложением, нужно прописать название договора, к которому он будет относится.
Следующий пункт — перечисляются все члены комиссии, ФИО, должности проверяющих.
| Валидация доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты | Верификация доказываем, что ЛАБОРАТОРИЯ в состоянии получить достоверные результаты по данной ВАЛИДИРОВАННОЙ методике |
Из таблицы сразу видно, что лаборатория, которая проводила валидацию “автоматически” доказала достоверность результатов, получаемых в своей лаборатории (естественно, при успешной валидации)
Коротко – чтобы быть уверенным, что лаборатория способна выдать достоверные результаты аналиа по этой методике.
Проведение верификации методик предусмотрено ISO 17025, ведущими фармакопеями и правилами GMP:
| Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям | п. 5.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 |
| Лаборатория, которая использует методику испытаний и которая не выполняла ее первоначальную валидацию, должна верифицировать пригодность методики | п. 6.15 Правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза |
Ответственность за достоверность выдаваемых результатов в полном объеме несет лаборатория – ее руководитель и специалисты лично. А верификация (наряду с валидацией и контролем качества) – важный элемент обеспечения достоверности анализа (QA).
В шаблоне приведен минимальный, с нашей точки зрения объем эксперимента. Уверенно можем сказать – что лучше верификация в малом объеме, чем никакой верификации.
Акт внедрения методики в лаборатории образец
Делали. Только называлась это по другому: “внедрение методики”, “постановка методики”, “отработка методики”. Эту процедуру, в соответствии современными международными рекомендациями, мы называем верификацией.
Нет. Это просто пример-шаблон, чтобы доработать его под себя. Ответственность лежит на конкретной лаборатории.
Шаблон составлен на основе нашего опыта внедрения методик, здравого смысла, с опорой на международные рекомендации Eurachem “A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics” и некоторые Российские документы из рекомендованного списка литературы.
Любой ГОСТ в России доброволен к применению:
добровольность применения заинтересованным лицом документов в области стандартизации и обязательность соблюдения указанным лицом требований, содержащихся в этих документах, в случае объявления об их использовании, а также в случае определения обязательности исполнения требований стандартов в рамках контрактных (договорных) обязательств
ГОСТ Р 1.0-2012, пункт 4
Если лаборатория приняла на себя обязательства использовать какой-то конкретный ГОСТ или РМГ (в договоре, руководстве по качеству, стандарте организации, обязательствах в рамках аккредитации, регуляторных требований, попадания в область гос. регулирования обеспечения единства измерений по ФЗ 102) – то значит надо ориентироваться на них.
Если лаборатория не обременена обязательствами, разумно опереться на Р 50.2.060, РМГ 76, РМГ 61, Eurachem “Laboratory guide to method validation” как на справочные документы, доработав шаблон под себя.
Шаблон содержит минимальный, наш взгляд, объем эксперимента, чтобы можно было убедиться в нормальной работе методики, и начать работать. Делать расчет неопределенности / погрешности на основе только 3 серий измерений на наш взгляд не совсем корректно.
Можно расширить объем эксперимента (количество серий), и рассчитать погрешность / неопределенность на основе оценок правильности и прецизионности (по ГОСТ Р ИСО 21748-2012, РМГ 61-2010, Р 50.2.060-2008, приложениям А и Б, РМГ 76-2014).
Наша рекомендация – делать все поэтапно. Если, например, сейчас вообще не делается верификация, то лучше начать делать “по простому”, не усложнять расчеты.
Критерии приемлемости утверждает тот, кто несет ответственность за достоверность результатов анализа и верификацию – лаборатория. Правильный, обоснованный выбор критериев – ключевой вопрос, “сердце” верификации.
Т.к верификации подвергаются только валидированные методики (для которых уже доказано, что методика позволяет получать результаты, пригодных для достоверного принятия управленческих решений по результатам анализа), разумно проверить выполнение базовых валидционных критериев (пусть в меньшем объеме): повторяемости, промежуточной прецзионности, правильности.
Для обоснования требований к верификационным критериям есть несколько подходов:
- Если в методике приведены значения показателей (повторяемости, промежуточной прецизионности, правильности) – проверяют в сокращенном объеме, выполняются ли они;
- Если в методики значения показателей не приведены — запрашивают валидационный отчет, и проверяют выполнение базовых валидционных критериев (повторяемости, промежуточной прецзионности, правильности) в сокращенном объеме
- Устанавливают требования к показателям, исходя из требований к неопределенности (погрешности). Неопределенность (погрешность) может быть прописана в методике, или определяться аналитической задачей.
- Устанавливают требования к показателям “экспертно”, исходя из опыта. Например, у продукта норма “от 9,5% до 10,5%”. Чтобы делать достоверную отбраковку в этом случае, разумно потребовать СКО промежуточной прецзионности < 5%, а лучше < 2-3%.
Часто верификацию делают поэтапно. Сначала устанавливают требования “экспертно”, а по мере накопления статистических данных, могут ужесточить, или наоборот смягчить требования.
Приложение Е (рекомендуемое). Акт индивидуального испытания оборудования
Приказ (распоряжение) о назначении руководителя работ по внедрению методики и комиссии по оценке показателей качества результатов испытаний (измерений);
Руководитель работ разрабатывает программу (план и т.п.) внедрения и представляет ее на утверждение руководителю организации (лаборатории);
Оформление акта внедрения МИ по окончании работ и выпуск приказа (распоряжения) о внедрении МИ с ознакомлением персонала
Специалисты,
Комиссияосуществляющие анализ рабочих проб
Распространяется на процедуры внедренияв лаборатории методик, разработанных и аттестованных в соответствии с ГОСТ Р 8.563
Процедура подтверждения– элемент системы менеджмента качества лаборатории (п. 5.4.2 Гост исо/мэк 17025) – подтверждение возможности правильно использовать методику в лаборатории – демонстрация адекватности(подтверждение соответствия) реализуемой МКХА требованиямНД на МИ
___________________
«___»____________ 20 г.
ПРОГРАММА ВНЕДРЕНИЯ
(полное наименование НД на МИ в соответствии со свидетельством об аттестации)
1 Цель внедрения НД на МИ в деятельность (наименование юр. лица и лаборатории):
-обеспечение производственного экологического контроля;
-социально-гигиенический мониторинг;
-выполнение испытаний для целей сертификации продукции;
-ветеринарный контроль и т.п.
2 Внедрение методики осуществляется в соответствии с требованиями Р 50.2.060-2008 специалистами лаборатории (наименование лаборатории) под руководством (должность, ФИО) по видам работ, представленным в таблице.
1 Этап. Подготовительный
1 Оценка соответствия области применения методики целям (по п.1), требованиям ГОСТ Р 8.563, проверка акту- альности используемого НД на МИ и его доступности для всех участников процесса
Служебная
(пояснительная) записка, отчет
| Служебная | |
| необходимых | (пояснительная) |
| проведения | испытаний |
| соответствии с НД на МИ: | |
| регламентирующих | (должность, ФИО); |
| нормативы | качества |
| объектов контроля, других | |
| необходимых НД; | |
| Технических средств (СИ, | (должность, ФИО) |
| ИО, ВО, в том числе | |
| оборудования для отбора и | |
| подготовки проб), поверки | |
| аттестации | |
| технического | состояния |
| квалифицированного | (должность, ФИО) |
| персонала; помещений, | |
| том числе для приема и | |
| хранения проб; | |
| стандартных образцов | (должность, ФИО) |
| (эталонных | материалов), |
| реактивов, | расходных |
| материалов |
За счет того, что в ЛИМС прописываются алгоритмы и формулы расчетов по всем применяемым методикам, исключается вероятность ошибки.
ЛИМС позволяет создать эффективную систему проверки качества и на принципиально новом уровне организовать ВЛК (оперативный контроль, контроль стабильности и правильности результатов) в соответствии с ГОСТ 5725, РМГ 76; проводить МСИ для методов, входящих в область аккредитации испытательной лаборатории.
Объем информации, подлежащей сбору, обработке и анализу в лаборатории, велик и достаточно разнороден.
Внедрение ЛИМС позволит ее систематизировать и создать электронные базы нормативных документов (методики измерений и т.д.), лабораторного оборудования, а также также автоматически формировать задания на выполнение анализов пробы по графику аналитического контроля.
В ЛИМС ведется база средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, контролируются сроки его поверки и калибровки. Наличие этих данных позволяет выполнять требования о прослеживаемости измерений, получать в рекомендованной для аккредитованных центров форме документы по оснащенности лаборатории оборудованием, требованиям к его состоянию и обязательным поверкам.
Автоматизированная система прослеживаемости позволяет контролировать соблюдение технологии, мониторить качество готовой продукции и полноту исследовательских работ, требовать от исполнителей выполнения всех необходимых испытаний.
Консервация ОС
Унифицированная форма ОС-1
Ввод в эксплуатацию основных средств
Договор аренды основных средств
Форма ОС-2
После поставки на предприятие нового оборудования технические специалисты должны проверить его работоспособность и подготовить к запуску согласно нормативной и технической документации. Ввод в эксплуатацию – это обязательная процедура, направленная на фиксирование факта начала использования оборудования и отражения его в бухгалтерском учете в качестве основных средств. По итогам процедуры оформляется акт ввода в эксплуатацию оборудования.
Процедура ввода техники в эксплуатацию состоит из нескольких этапов:
- Проверка техническими специалистами готовности оборудования к функционированию в производственных условиях. Также на этом этапе выявляют имеющиеся дефекты.
- Если испытания не вызвали нареканий, члены комиссии составляют заключение об исправности техники.
- Оформляется акт ввода объекта в эксплуатацию.
Акт ввода в эксплуатацию оборудования можно составить следующим образом:
- В верхней части прописывают полное наименование документа. Затем указывают дату и место его составления.
- После этого перечисляют Ф.И.О. и должности работников организации, которые были включены в состав комиссии. Здесь же указывают реквизиты приказа, которым был утвержден состав комиссии.
- В следующем пункте следует отразить факт проверки оборудования комиссией и дату ее проведения, а также указать сведения об объекте: наименование, технические характеристики, данные о производителе. Затем следует сделать ссылку на законодательные акты, на основе которых была проведена проверка (ГОСТы, технические условия и т.п.).
- Далее указывают, соответствует ли состояние оборудования заявленному поставщиком и можно ли вводить его в эксплуатацию.
- В следующем пункте прописывают выводы комиссии. После этого следует привести перечень приложений к акту (протоколы испытаний, пуско-наладочных работ, список замечаний и т.п.).
Акт ввода оборудования в эксплуатацию должен подписать председатель и все члены комиссии.
Бланк акта ввода оборудования в эксплуатацию можно разработать на основе предлагаемого ниже образца:
Бизнес: • Банки • Богатство и благосостояние • Коррупция • (Преступность) • Маркетинг • Менеджмент • Инвестиции • Ценные бумаги: • Управление • Открытые акционерные общества • Проекты • Документы • Ценные бумаги — контроль • Ценные бумаги — оценки • Облигации • Долги • Валюта • Недвижимость • (Аренда) • Профессии • Работа • Торговля • Услуги • Финансы • Страхование • Бюджет • Финансовые услуги • Кредиты • Компании • Государственные предприятия • Экономика • Макроэкономика • Микроэкономика • Налоги • Аудит
Промышленность: • Металлургия • Нефть • Сельское хозяйство • Энергетика
Строительство • Архитектура • Интерьер • Полы и перекрытия • Процесс строительства • Строительные материалы • Теплоизоляция • Экстерьер • Организация и управление производством
Акт индивидуального испытания оборудования
Информационное письмо № 273 от 19.12. 2012 г.
(является основанием для оплаты)
Руководителю предприятия (организации)
Руководителю аккредитованной лаборатории
Уважаемые господа!
Межотраслевой центр повышения квалификации (МЦПК) совместно с Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский университет аэрокосмического приборостроения» (ГУАП) проводит семинар:
«ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ МЕТОДИК В ЛАБОРАТОРИИ В СООТВЕТСТВИИ С СОВРЕМЕННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ:
подготовительные работы, оценка пригодности или подтверждение правильности применения, обеспечение прослеживаемости, планирование внутрилабораторного контроля, оформление протокола».
В программе семинара:
Требования к внедрению методик:
а) в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
б) в документе «Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним»
в) в законодательстве РФ об обеспечении единства измерений и ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений».
Особенности испытаний, измерений, анализа, контроля. Федеральный Закон «Об обеспечении единства измерений» и подзаконные акты.
Способы выражения точности измерений, выполняемых по методикам. Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях». ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».
Выбор процедуры внутрилабораторного контроля. Составление плана внутрилабораторного контроля.
Оформление акта о внедрении методики в лаборатории.
Оформление протоколов. Правила округления результатов.
Оценка соответствия объекта установленным для него нормам. (Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК Использование информации о неопределённости при оценке соответствия, 2007 ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям).
Практическое занятие «Оформление протоколов анализа и испытаний»,
Деловая игра «Взаимодействие аккредитованной лаборатории с проверяющими»,
Разбор тестов.
Семинар проводит к.т.н Г.Р.Нежиховский. На семинаре выступят специалисты аккредитованных лабораторий Санкт-Петербурга. Участникам семинара выдаются перечни литературы по теме, иллюстративный материал, справочный материал (на СD).
Типичные валидационные характеристики:
— Правильность (Accuracy)
— Прецизионность (Precision)
— Сходимость (Repeatability)
— Внутрилабораторная прецизионность (Intermediate Precision)
— Специфичность (Specificity)
— Предел обнаружения (Detection Limit)
— Предел количественного определения (Quantitation Limit)
— Линейность (Linearity)
— Диапазон применения (Range)
5.4.1 Общие положения Лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности. Они включают отбор образцов, обращение с ними, транспортирование, хранение и подготовку объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, и, если уместно, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа данных испытаний и/или калибровки.
Отклонения от методик испытаний и калибровки допускаются только при условии их документального оформления, технического обоснования, одобрения и согласия заказчика.
Примечание — Международные, региональные, национальные стандарты или общепринятые технические условия, содержащие достаточную и краткую информацию о том, как проводить испытания и/или калибровку, не нуждаются в дополнениях или переоформлении в качестве внутренних процедур, если эти стандарты написаны так, что они могут быть использованы в опубликованном виде сотрудниками лаборатории. При необходимость разрабатывают дополнительную документацию на случай альтернативных вариантов методики или дополнительных подробностей.