Образец приказа об открытии аптеки

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Образец приказа об открытии аптеки». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:

при отсутствии согласия на приобретение спорных долей, принадлежащих должнику, на пристава возлагается обязанность осуществить выдел этих долей в натуре, с последующей продажей их на торгах. Суд лишь дал разрешение службе судебных приставов на обращение взыскания на долю в земельном массиве. Необходимо учитывать, что для того, чтобы суд принял подобное решение, исковые требования должны быть сформулированы соответствующим образом ; истец судебный пристав-исполнитель или взыскатель в исковом заявлении должен просить не только возможности обращения взыскания на земельную долю, но и определенный способ ее реализации.

Образец приказа об открытии аптеки

Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ-61.

Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение,
  • у пункта есть собственный вход,
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров,
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции, отопления, водопровода, систем пожаротушения,
  • наличие необходимого оборудования,
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей,
  • выдача дубликата стоит 750 рублей,
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей,
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

Образец приказа об открытии аптеки

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ “Об обращении лек. средств” указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта.

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 – Производство медикаментов.
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

___________________________________________________________ (полное фирменное наименование и место нахождения юридического лица) ПРИКАЗ N _____ Руководителя об открытии структурного подразделения _________________________________ “___”________ ___ г. (наименование населенного пункта) [Об открытии ____________ отдела (управления и т.п.

)] В связи с производственной необходимостью и ________________, в соответствии со ст. 55 ГК РФ, ___________ (указать положение нормативного акта) и п. __ Устава 1. Открыть _____________________________ отдел (управление и т.п.) ________________________________ по адресу: ______________________________.

(наименование юридического лица) 2. Возложить на ____________ отдел (управление и т.п.) следующие функции: а) распространять информацию о деятельности __________________________; (наименование юридического лица) б) осуществлять ______________________________________________________; (определенные виды деятельности юридического лица) в) обращаться в органы государственной власти по вопросам деятельности ____________ отдела (управления и т.п.);

г) выступать с инициативами по различным вопросам; д) _______________________________________________. (иные) 3. Утвердить состав ____________ отдела (управления и т.п.) в пределах штатной численности _______________________________________ в количестве __ (наименование юридического лица) человек, в том числе: начальник;

заместитель начальника; ___________ – ___ человек. Вариант: Внести в штатное расписание __________________________________ (наименование юридического лица) изменения в связи с открытием ____________ отдела (управления и т.п.) в количестве __ человек, в том числе: начальник; заместитель начальника; заместитель начальника по вопросам учета и отчетности;

___________ – ___ человек. 4. Назначить начальником ___________________ отдела (управления и т.п.) ____________________________. (фамилия, инициалы) 5. Наделить ___________ отдел (управление и т.п.) следующим имуществом: __________________________________________________________________________. 6.

Начальнику ______________________________ отдела (управления и т.п.) ____________________________ организовать его деятельность в соответствии с (фамилия, инициалы) распорядком дня ________________________________. (наименование юридического лица) (при необходимости: 7. Начальнику _________________ отдела (управления и т.п.

) ___________________________ организовать его постановку на учет как (фамилия, инициалы) обособленного подразделения.) 8. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой. Руководитель __________________ _______________________________ (подпись) (фамилия, инициалы) М.П. Исполнитель ___________________________________________________________ (фамилия, инициалы, служебный телефон)

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Узнайте к чему: Образец 2ндфл на зарплату в 30000

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса.

Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей.

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха.

Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация. Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций.

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах).

Узнайте к чему: Образец договора аренды склада с персоналом

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности»

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение лицензии для аптеки – это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно – эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Чем грозит работа без лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал,
  • побираются все нужные документы,
  • подает заявление и оплачивает пошлину,
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Получение лицензии для аптеки — это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц,
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой,
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно — эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация,
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП,
  • изменение адреса,
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие производственного отдела аптеки.

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели,
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата,
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту,
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов,
  • нарушение ценообразования,
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней,
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Перечень документов, которые должны находиться в аптеке от 5000 руб

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения.

Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа.

Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Нормативно-техническая документация, которая должна находитьься в аптечном учреждении. Стоимость подготовки такого пакета документов составляет 7 000 руб.

Наличие информации на стенде в торговом зале

– Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

– ФЗ “О защите прав потребителей”

– Выписка из правил торговли

– Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

– Книга отзывов и предложений

– Информация о работе дежурного администратора

– Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

– Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

– Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

2.5 Договор аренды, субаренды ( дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора ( эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

– копия договора на обслуживание на текущий год.

– копия паспорта версии на каждый ККМ

– копия карточки регистрации на каждый ККМ

– журнал вызова технических специалистов ККМ

– журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

– журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

– наличие галлограммы на каждый ККМ

– наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

Фармацевтический порядок.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.4 Методические рекомендации по использованию дез. средства

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

– трудовой договор ( личная подпись )

– договор о материальной ответственности ( личная подпись )

– должностная инструкция ( личная подпись)

– приказ о назначении на должность

– копии диплома, свидетельства о браке ( при необходимости)

– сертификат оригинал и копия

– медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Тема 2.2.Розничная торговля лекарственными средствами.

Мерчандайзинг– это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

– предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

– парфюмерно-косметические средства и т.д.

– по признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

– по торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

– витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

– воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

– тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

– престижная витрина, например, «Натур продукт».

– принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

– товар располагать на высоте глаз (120-160 см от пола);

– принцип слева направо (рекламируемый товар размещать справа от потока движения покупателей);

– ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

– подпись материально-ответственного лица или печать организации;

– дата оформления ценника (из накладной).

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения.

Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Перечень документов, которые должны находиться в аптеке от 5000 руб

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

* Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован. Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени! При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

Регистрационные процедуры

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ «Об обращении лек. средств» указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития «Об утвержд. видов аптечных организаций» обозначены такие ее виды как:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств ),
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты .
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 — Производство медикаментов .
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

  • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения,
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники.

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике – от 10000 человек ежедневно.

Источник: https://3d-style.ru/obrazets-prikaza-otkrytii-apteki/

Как открыть аптеку с нуля и сделать её успешной: пошаговая инструкция и действенные рекомендации

В период нарастающей эпидемии в аптеках резко увеличились очереди за масками, противовирусными лекарствами. Видя их, предприимчивые люди начинают задумываться о том, как открыть аптеку и начать зарабатывать много денег. Однако этот путь довольно тернист и вложенные инвестиции могут возвратиться не так быстро. Поэтому необходимо изначально ознакомиться со всеми нюансами этого процесса.

Какие существуют виды аптек?

При открытии точки продаж фармацевтической продукции, необходимо выбрать её формат.

Аптечные пункты часто открывают в торговых центрах

Приказ Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 года № 553н четко определяет возможные варианты:

  1. Аптека готовых лекарственных форм. В ней нельзя изготавливать лекарства.
  2. Аптечный киоск.
  3. Производственная аптека, предполагающая возможность изготовления лекарств, кроме асептических.
  4. Аптечный пункт.
  5. Производственная аптека с правом изготовления асептических лекарств.

Аптечный пункт располагается в лечебных или профилактических заведениях и не может реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические, сильнодействующие, ядовитые препараты. Киоск имеет те же ограничения, но отличается от пункта только лишь конструктивными требованиями к самому помещению.

Выбор системы налогообложения

Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо. Выбор системы налогообложения также широкий – от патента до ОСНО.

На патентной системе имеют право торговать только индивидуальные предприниматели, а на ЕНВД ещё и юридические лица. Однако аптечный бизнес в обоих случаях будет ограничен особенностями розничной торговли, размером магазина и другими факторами, указанными в налоговом кодексе. Чтобы иметь возможность реализовывать товар по безналу предприятиям и организациям нужно выбрать «упрощенку» или ОСНО.

Организационно-правовая форма практически не влияет на возможный ассортимент лекарств и выбор вида аптеки при её открытии.

Какие согласования требуются для открытия аптеки?

Для открытия аптеки требуется найти помещение, подобрать персонал и оборудование и только потом начинать согласования в госорганах. В этом заключается основной риск бизнеса.

Лицензия на осуществление фармакологической деятельности

Предпринимателю придется получить разрешение от следующих структур:

  1. МЧС выдает заключение о соответствии аптеки требованиям противопожарной безопасности.
  2. Роспотребнадзор выдает санитарный паспорт на здание.
  3. Местные органы Росздравнадзора в последнюю очередь выдают лицензию на открытие аптеки.

Перечень документов при открытии аптеки, которые нужно подать в местные органы Росздравнадзора для получения лицензии такой:

  1. Нотариально заверенные учредительные документы юрлица или ИП.
  2. Документы, подтверждающие право пользования помещением под аптеку на праве собственности или аренды.
  3. Документы о фармакологическом образовании директора и сотрудников. При открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть фармацевтом или провизором.
  4. Заключения МЧС и Роспотребнадзора.
  5. Подробное описание схемы помещения, расположения комнат, особенностей получения коммунальных услуг.
  6. Список используемого оборудования,

Конкретный список документов указать трудно, потому что он будет сильно отличаться, в зависимости от вида аптеки, её организационно-правовой формы и особенностей помещения.

Выбор помещения под открытие аптеки

Менее всего рисков при открытии аптеки в виде пункта в лечебном учреждении. В таком случае минимальная площадь магазина должна составлять 29 квадратных метров. Ожидать от такой торговой точки большой прибыли не стоит, но стабильный доход будет обеспечен.

Возможный план расположения комнат в помещении аптеки

Сложнее придется тем, кто планирует открыть аптеку в спальном или деловом районе города. Минимальный размер аптеки готовых форм в городах составляет от 43 до 75 квадратных метров, в зависимости от количества населения. Подробно требования к площади изложены в приказе Минздрава № 80 от 4 марта 2003 года. Однако региональные власти могут изменять этот параметр по своему усмотрению. Стоимость аренды такого помещения будет немалой.

Ключевым фактором при выборе торговой точки является её проходимость. Просчитать этот параметр заранее сложно, поэтому сразу покупать помещение под бизнес не стоит – лучше взять в аренду. Ассортимент лекарств везде примерно одинаков, поэтому покупатели склонны покупать товар в ближайшей к ним аптеке. Из-за этого аптечный бизнес в помещении, расположенном в малолюдном закоулке или во дворе многоэтажного дома, вряд ли окажется успешным.

Наличие светящейся вывески – важный фактор в привлечении покупателей

При выборе здания под аптеку необходимо сразу проверять его соответствие законодательным нормам:

  1. Обязательно должно быть минимум два отдельных входа.
  2. Должен быть оборудован подъезд автотранспорта и автостоянка.
  3. Окна должны быть с металлическими решетками.
  4. Не должно быть полых гипсокартонных перегородок, в которых могут обитать грызуны.
  5. В аптеке должно быть несколько разделенных помещений: торговый зал, комната персонала, помещение для хранения и обработки лекарств, санитарный блок (туалет, душ, умывальник).

Если перечисленные требования не будут учтены предпринимателем, то на них обратят внимание МЧС и Роспотребнадзор при согласовании проекта аптеки и заставят всё исправить. Поэтому лучше проверить соблюдение всех норм заранее.

Требования к оборудованию аптеки

Аптеку посещают множество людей с инфекционными болезнями, поэтому к её оборудованию предъявляются довольно жесткие санитарные требования.

Для аптеки желательно использовать пластиковое и стеклянное оборудование

Основные из них следующие:

  1. Покрытие стен, пола и потолка должно быть приспособлено для регулярной влажной уборки.
  2. В помещениях, где изготавливаются лекарства, запрещено размещение цветов, занавесок, ковров, плакатов и подобных им элементов интерьера.
  3. Конструкция прилавка должна обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
  4. Форточки обязательно должны быть оборудованы сетками от насекомых.
  5. Радиаторы отопления должны быть гладкими, легко моющимися.
  6. Для хранения наркотических веществ должен быть оборудован сейф.

К оснащению аптеки стеллажами и шкафчиками особых требований нет, предприниматели могут выбирать их дизайн на своё усмотрение. Главное, чтобы торговое оборудование было приспособлено для влажной уборки. Есть много отраслевых требований к размещению стеллажей, частоте влажной уборки и прочим деталям, но их можно будет изучить уже после открытия аптеки.

Также необходимо приобрести онлайн-кассу, эквайринговый терминал и другое кассовое оборудование. Желательно установить программу для учета товаров в рознице, чтобы тщательно контролировать ассортимент и финансовые показатели с первого дня работы. Такое приложение будет в аптеке незаменимым помощником как для персонала, так и для руководителя.

Подбор персонала при открытии аптеки

Работников при открытии аптеки нужно подбирать с особой тщательностью. Если первый раз пообщавшись с продавцом, клиент не получит грамотную консультацию, то велика вероятность, что следующий раз он выберет для покупки торговую точку конкурента.

Заведующим аптекой должен быть человек с фармацевтическим образованием. Им может быть и сам предприниматель. Если нанимается работник со стороны, то согласно закону его стаж работы в аптечном бизнесе должен быть более 3 лет.

Фирменная форма продавца в аптеке должна быть идеально чистой

На должности продавцов можно брать средний медперсонал с соответствующим образованием, в том числе успешных студентов-медиков. Они требуют меньше оплаты и согласны работать в ночную смену.

Если в аптеке имеются наркотические вещества, то о причинах ухода сотрудников с предыдущего места нужно уточнить у бывших работодателей. Возможно, что человек был негласно уволен за воровство.

Все сотрудники аптеки должны иметь санитарную книжку и регулярно проходить профосмотры.

При открытии новой аптеки важно первые месяцы следить за психологической атмосферой в коллективе. Ведь иногда один нерадивый сотрудник может заставить уволиться весь квалифицированный персонал.

Работа аптекаря примерно одинакова в любой торговой точке, поэтому с подбором персонала в большом городе проблем не должно возникнуть. Главное предложить хорошую зарплату.

Закупка лекарств при открытии аптеки

Задумываться об ассортименте при открытии аптеки следует ещё на этапе её регистрации в налоговой, потому что аптечная торговля регулируется разными кодами ОКВЭД.

Обезболивающие препараты лидируют в аптечных продажах

В отдельные разделы классификатора выделены:

  1. Торговля фармацевтическими товарами.
  2. Торговля медицинскими и ортопедическими изделиями.
  3. Торговля косметическими и парфюмерными изделиями.
  4. Производство медикаментов.

Кроме этого, в аптеках разрешается торговать оптикой, детским питанием, минералкой, средствами личной гигиены и прочими парамедицинскими товарами.

При первых закупках проще всего положиться на опытного провизора. Если же аптека открывается по франшизе, то материнская структура сама предоставит оптимальный список лекарств. Он будет учитывать расположение аптеки, доход горожан и региональные особенности.

Если открыть аптечный киоск рядом с больницей, то необходимо узнать у врачей, какие лекарства они назначают и закупить их. Тогда постоянный поток клиентов из медучреждения будет обеспечен.

Медтехника способна сгенерировать значительную долю дохода в аптеке

При достаточной площади помещения в аптеке, можно выделить специализированный отдел по торговле медицинской электроникой, одеждой или ортопедическими товарами. Обеспечив лучший ассортимент, можно ожидать постоянного наплыва клиентов за этими товарами со всего города. Но специализированному отделу нужна хорошая рекламная компания.

Если набор медикаментов стандартный и поблизости есть конкуренты, то привлечь покупателей можно только ценой и яркой вывеской. Расходы на рекламу в таком случае окупаются очень долго, поэтому вкладывать в неё деньги вряд ли стоит.

Финансовые расходы при открытии аптеки

Стоимость инвестиций в открытие аптеки сильно зависит от её формата и площади.

Расходы на открытие аптеки площадью 100 квадратных метров

Окупаемость стандартного проекта площадью 100 квадратных метров составляет не менее 1,5-2 лет. Такой большой срок обусловлен большими вложениями в торговое оборудование. Хотя при открытии аптечного пункта на базе больницы можно вернуть затраты и в течение полугода.

В любом случае первоначальные инвестиции должны составить минимум 10000 долларов. При нежелании сильно рисковать деньгами, можно воспользоваться франшизой и приобрести готовый бизнес-проект. Однако при этом часть прибыли придется постоянно отдавать материнской компании.

В результате, открытие аптеки оказывается не таким уж простым и прибыльным делом, как кажется на первый взгляд. Однако удачно выбранное место и правильная организация работы могут уже через пару лет окупить все затраты и начать приносить хороший доход.

У нас есть готовое решение и оборудование для онлайн-кассы

Испытайте все возможности платформы ЕКАМ бесплатно

Соглашение о конфиденциальности

и обработке персональных данных

1.Общие положения

1.1.Настоящее соглашение о конфиденциальности и обработке персональных данных (далее – Соглашение) принято свободно и своей волей, действует в отношении всей информации, которую ООО «Инсейлс Рус» и/или его аффилированные лица, включая все лица, входящие в одну группу с ООО «Инсейлс Рус» (в том числе ООО «ЕКАМ сервис»), могут получить о Пользователе во время использования им любого из сайтов, сервисов, служб, программ для ЭВМ, продуктов или услуг ООО «Инсейлс Рус» (далее – Сервисы) и в ходе исполнения ООО «Инсейлс Рус» любых соглашений и договоров с Пользователем. Согласие Пользователя с Соглашением, выраженное им в рамках отношений с одним из перечисленных лиц, распространяется на все остальные перечисленные лица.

1.2.Использование Сервисов означает согласие Пользователя с настоящим Соглашением и указанными в нем условиями; в случае несогласия с этими условиями Пользователь должен воздержаться от использования Сервисов.

1.3.Сторонами (далее – «Стороны) настоящего Соглашения являются:

«Инсейлс» – Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус», ОГРН 1117746506514, ИНН 7714843760, КПП 771401001, зарегистрированное по адресу: 125319, г.Москва, ул.Академика Ильюшина, д.4, корп.1, офис 11 (далее — «Инсейлс»), с одной стороны, и

«Пользователь»

либо физическое лицо, обладающее дееспособностью и признаваемое участником гражданских правоотношений в соответствии с законодательством Российской Федерации;

либо юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

которое приняло условия настоящего Соглашения.

1.4.Для целей настоящего Соглашения Стороны определили, что конфиденциальная информация – это сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие), в том числе о результатах интеллектуальной деятельности, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности (включая, но не ограничиваясь: информацию о продукции, работах и услугах; сведения о технологиях и научно-исследовательских работах; данные о технических системах и оборудовании, включая элементы программного обеспечения; деловые прогнозы и сведения о предполагаемых покупках; требования и спецификации конкретных партнеров и потенциальных партнеров; информацию, относящуюся к интеллектуальной собственности, а также планы и технологии, относящиеся ко всему перечисленному выше), сообщаемые одной стороной другой стороне в письменной и/или электронной форме, явно обозначенные Стороной как ее конфиденциальная информация.

1.5.Целью настоящего Соглашения является защита конфиденциальной информации, которой Стороны будут обмениваться в ходе переговоров, заключения договоров и исполнения обязательств, а равно любого иного взаимодействия (включая, но не ограничиваясь, консультирование, запрос и предоставление информации, и выполнение иных поручений).

2.Обязанности Сторон

2.1.Стороны соглашаются сохранять в тайне всю конфиденциальную информацию, полученную одной Стороной от другой Стороны при взаимодействии Сторон, не раскрывать, не разглашать, не обнародовать или иным способом не предоставлять такую информацию какой-либо третьей стороне без предварительного письменного разрешения другой Стороны, за исключением случаев, указанных в действующем законодательстве, когда предоставление такой информации является обязанностью Сторон.

2.2.Каждая из Сторон предпримет все необходимые меры для защиты конфиденциальной информации как минимум с применением тех же мер, которые Сторона применяет для защиты собственной конфиденциальной информации. Доступ к конфиденциальной информации предоставляется только тем сотрудникам каждой из Сторон, которым он обоснованно необходим для выполнения служебных обязанностей по исполнению настоящего Соглашения.

2.3.Обязательство по сохранению в тайне конфиденциальной информации действительно в пределах срока действия настоящего Соглашения, лицензионного договора на программы для ЭВМ от 01.12.2016г., договора присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ, агентских и иных договоров и в течение пяти лет после прекращения их действия, если Сторонами отдельно не будет оговорено иное.

2.4.Не будут считаться нарушением настоящего Соглашения следующие случаи:

(а)если предоставленная информация стала общедоступной без нарушения обязательств одной из Сторон;

(б)если предоставленная информация стала известна Стороне в результате ее собственных исследований, систематических наблюдений или иной деятельности, осуществленной без использования конфиденциальной информации, полученной от другой Стороны;

(в)если предоставленная информация правомерно получена от третьей стороны без обязательства о сохранении ее в тайне до ее предоставления одной из Сторон;

(г)если информация предоставлена по письменному запросу органа государственной власти, иного государственного органа, или органа местного самоуправления в целях выполнения их функций и ее раскрытие этим органам обязательно для Стороны. При этом Сторона должна незамедлительно известить другую Сторону о поступившем запросе;

(д)если информация предоставлена третьему лицу с согласия той Стороны, информация о которой передается.

2.5.Инсейлс не проверяет достоверность информации, предоставляемой Пользователем, и не имеет возможности оценивать его дееспособность.

2.6.Информация, которую Пользователь предоставляет Инсейлс при регистрации в Сервисах, не является персональными данными, как они определены в Федеральном законе РФ №152-ФЗ от 27.07.2006г. «О персональных данных».

2.7.Инсейлс имеет право вносить изменения в настоящее Соглашение. При внесении изменений в актуальной редакции указывается дата последнего обновления. Новая редакция Соглашения вступает в силу с момента ее размещения, если иное не предусмотрено новой редакцией Соглашения.

2.8.Принимая данное Соглашение Пользователь осознает и соглашается с тем, что Инсейлс может отправлять Пользователю персонализированные сообщения и информацию (включая, но не ограничиваясь) для повышения качества Сервисов, для разработки новых продуктов, для создания и отправки Пользователю персональных предложений, для информирования Пользователя об изменениях в Тарифных планах и обновлениях, для направления Пользователю маркетинговых материалов по тематике Сервисов, для защиты Сервисов и Пользователей и в других целях.

Пользователь имеет право отказаться от получения вышеуказанной информации, сообщив об этом письменно на адрес электронной почты Инсейлс — [email protected].

2.11.Пользователь самостоятельно несет ответственность за безопасность выбранных им средств для доступа к учетной записи, а также самостоятельно обеспечивает их конфиденциальность. Пользователь самостоятельно несет ответственность за все действия (а также их последствия) в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя, включая случаи добровольной передачи Пользователем данных для доступа к учетной записи Пользователя третьим лицам на любых условиях (в том числе по договорам или соглашениям). При этом все действия в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя считаются произведенными самим Пользователем, за исключением случаев, когда Пользователь уведомил Инсейлс о несанкционированном доступе к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи.

2.12.Пользователь обязан немедленно уведомить Инсейлс о любом случае несанкционированного (не разрешенного Пользователем) доступа к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи. В целях безопасности, Пользователь обязан самостоятельно осуществлять безопасное завершение работы под своей учетной записью по окончании каждой сессии работы с Сервисами. Инсейлс не отвечает за возможную потерю или порчу данных, а также другие последствия любого характера, которые могут произойти из-за нарушения Пользователем положений этой части Соглашения.

3.Ответственность Сторон

3.1.Сторона, нарушившая предусмотренные Соглашением обязательства в отношении охраны конфиденциальной информации, переданной по Соглашению, обязана возместить по требованию пострадавшей Стороны реальный ущерб, причиненный таким нарушением условий Соглашения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

3.2.Возмещение ущерба не прекращают обязанности нарушившей Стороны по надлежащему исполнению обязательств по Соглашению.

4.Иные положения

4.1.Все уведомления, запросы, требования и иная корреспонденция в рамках настоящего Соглашения, в том числе включающие конфиденциальную информацию, должны оформляться в письменной форме и вручаться лично или через курьера, или направляться по электронной почте адресам, указанным в лицензионном договоре на программы для ЭВМ от 01.12.2016г., договоре присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ и в настоящем Соглашении или другим адресам, которые могут быть в дальнейшем письменно указаны Стороной.

4.2.Если одно или несколько положений (условий) настоящего Соглашения являются либо становятся недействительными, то это не может служить причиной для прекращения действия других положений (условий).

4.3.К настоящему Соглашению и отношениям между Пользователем и Инсейлс, возникающим в связи с применением Соглашения, подлежит применению право Российской Федерации.

4.3.Все предложения или вопросы по поводу настоящего Соглашения Пользователь вправе направлять в Службу поддержки пользователей Инсейлс www.ekam.ru либо по почтовому адресу: 107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12 БЦ «Stendhal» ООО «Инсейлс Рус».

Дата публикации: 01.12.2016г.

Полное наименование на русском языке:

Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус»

Сокращенное наименование на русском языке:

Наименование на английском языке:

InSales Rus Limited Liability Company (InSales Rus LLC)

Юридический адрес:

125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д. 4, корп.1, офис 11

Почтовый адрес:

107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12, БЦ «Stendhal»

ИНН: 7714843760 КПП: 771401001

Банковские реквизиты:

В ИНГ БАНК (ЕВРАЗИЯ) АО, г.Москва,
к/с 30101810500000000222, БИК 044525222

Источник: https://www.ekam.ru/blogs/pos/kak-otkryt-apteku-s-nulya

Документы для аптеки

Мы собрали список документов, которые понадобятся, чтобы открыть аптеку или аптечный пункт и продавать лекарства в розницу. Главный документ в списке — лицензия на фармацевтическую деятельность, но без остальных ее не получить.

Свидетельство о регистрации ИП или компании

Свидетельство о регистрации ИП или компании получают в налоговой или МФЦ. При регистрации нужно выбрать основной и дополнительные оквэды. Основной оквэд для аптеки — 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Дополнительные коды зависят от ассортимента аптеки — например, это может быть торговля:

  • 47.74.2 — ортопедическими изделиями;
  • 47.75.1 — косметическими и парфюмерными товарами;
  • 47.75.3 — предметами личной гигиены.

Договор аренды помещения

Помещение для аптеки должно отвечать требованиям приказов Минздрава. В приказах есть требования к зонированию помещения, оборудованию и отделке поверхностей.

Помещение аптеки должно быть разделено на четыре зоны:

  • приема препаратов;
  • хранения препаратов, которые требуют специальных условий;
  • хранения фальсифицированных, недоброкачественных препаратов и тех, у которых истек срок годности;
  • карантинного хранения.

Помещения и зоны должны быть освещены.

Аптека должны быть разделена на зоны:

  • торговли без свободного доступа покупателей к товарам, в том числе рецептурным;
  • приемки товара и карантинного хранения;
  • раздельного хранения одежды сотрудников.

У посторонних лиц не должно быть несанкционированного доступа в помещение.

При ремонте нужно учитывать требования приказов. Например, есть требование к отделочным материалам стен, пола и потолка.

Поверхности стен и потолков в аптеке должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия — водостойкой краски, эмали или кафельной глазурованной плитки светлых тонов.

Поверхности должны отделываться материалами, которые допускают влажную уборку с дезинфицирующими средствами, например неглазурованной керамической плиткой, линолеумом с обязательной сваркой швов или другими материалами.

Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.

Еще помещение должно отвечать требованиям трех санпинов:

Если помещение подходит подо все требования, заключают договор аренды. Обычно это договор на 11 месяцев — такой не нужно регистрировать в Росреестре.

Заключение Роспотребнадзора

Затем нужно получить заключение Роспотребнадзора. Для этого понадобится написать заявление и приложить документы:

  • договор аренды;
  • учредительные документы, например свидетельство о регистрации ИП;
  • договоры на вывоз мусора, стирку халатов, пожарное обслуживание;
  • медицинские книжки сотрудников;
  • план производственного контроля — список мероприятий, которые помогут аптеке соблюдать санпины, и график этих мероприятий;
  • замеры микроклимата и освещенности.

После подачи заявления и документов сотрудники Роспотребнадзора приезжают в аптеку, проверяют помещение и выдают заключение. На всё уходит не больше 30 дней.

Заключение понадобится, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Если в заключении и договоре аренды адрес аптеки будет отличаться, в лицензии откажут, и придется получать новое заключение, а это еще 30 дней, в течение которых нужно платить за аренду, но нельзя работать.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия для аптеки называется лицензией на фармацевтическую деятельность, ее получают в Департаменте здравоохранения. Для оформления понадобятся 45 дней, пошлина — 7500 рублей за первую лицензию, 3500 рублей за последующие — и документы:

  • заявление;
  • договор аренды;
  • учредительные документы;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • сертификаты, удостоверения и дипломы сотрудников: сертификат подтверждает диплом, а удостоверение — повышение квалификации. У заведующего аптекой должен быть стаж от пяти лет;
  • план-схема помещения, на котором видно, что зоны отделены друг от друга;
  • оборотно-сальдовые ведомости — в них прописывают, сколько в аптеке столов, шкафов, медицинских холодильников.

Сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление и затем проводят выездную проверку: смотрят помещение, оборудование, проверяют оригиналы документов. Оборудование и документы должны отвечать требованиям постановления «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Выездная проверка занимает несколько дней, а вся процедура лицензирования — 45 дней от заявления до выдачи лицензии.

После получения лицензии компания должна опубликовать ее на своем сайте и повесить в уголке потребителя в аптеке. Затем можно заключать договоры с поставщиками и наполнять аптеку препаратами.

Источник: https://delo.modulbank.ru/sales/pharmacy-documents

Юридические услуги

Список услуг оказываемых нами услуг

Пакет всех документов для аптек

У нас вы можете приобрести образцы приказов по организации фармацевтической деятельности и других необходимых локальных актов единым пакетом, который мы высылаем Вам на почту. В данный пакет включены необходимые локальные документы аптечной организации, которые требуют проверяющие органы и которые должны быть приняты в любой подобной организации. Данный пакет включает также документы по надлежащей аптечной практике: СОПы, приказы, инструкции. Все документы максимально стандартизтрованы и актуализированы на сегодняшний день. Наши сотрудники постоянно следят за обновлением правовой информации.

Ваш заявка принята. Ожидайте звонка.

В состав полного пакета документов для аптеки входят:

Приказ о назначении ответственного за организацию занятий по изучению нормативной документации

Приказ о назначении ответственного за учет дезинфицирующих средств, проведение дезработ

Приказ о ведении учёта лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Приказ о назначении комиссии по приёмке товара

Приказ о назначении ответственного за ведение журнала кассира-операциониста

Приказ о назначении ответственного за минимальный ассортимент

Приказ о назначении ответственного за наличие, обновление и предоставление информации

Приказ о назначении ответственного за организацию первичных и периодических медосмотров персонала

Приказ о назначении ответственного за охрану труда и электробезопасность

Приказ о назначении ответственного за пожарную безопасность

Приказ о назначении ответственного за предоставление информации о запрещении продажи

Приказ о назначении ответственного за соблюдением работниками аптеки порядка отпуска лекарственных средств

Приказ о назначении ответственного за температуру и влажность

Приказ о назначении ответственного за технику безопасности

Приказ о назначении ответственного за ценообразование

Приказ о назначении ответственных лиц по срокам и за соблюдением требований о запрещении продажи негодных лп

Приказ о назначении уполномоченного по качеству

Приказ о порядке списания (уничтожения) недоброкачественных лекарственных средств

Приказ о принятом в организации способе систематизации хранения лп

Приказ о создании комиссии по проведению внутренних проверок

Приказ об ограничениях, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников

Приказ об ответственном за прием, хранение и учет сильнодействующих препаратов находящихся на предметно-количественном учёте

Приказ об ответственности за отпуск без рецепта

Приказ об утверждении графика санитарных дней

Приказ по аптечке первой помощи.

Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования вариант;

Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;

Журнал регистрации вводного инструктажа;

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

Журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;

Журнал регистрации рабочих инструкций и соп;

Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров;

Журнал регистрации проведения санитарных дней;

Журнал регистрации приказов в аптеке;

Журнал регистрации результатов приемочного контроля вариант;

Журнал регистрации результатов приемочного контроля;

Журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом пку;

Журнал учета лабораторных и фасовочных работ для произв аптек;

Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях;

Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в мин ассортимент;

Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов;

Журнал учета лабораторных и фасовочных работ для непроизв аптек;

Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

Учета поступления и расхода вакцин;

Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании;

Журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами;

Журнал регистрации по вопросам обеспечения сохранности качества иммунобиологических;

Регистрации актов на перемещение товаров в специально выделенные зоны (карантин);

Журнал учета медицинских книжек;

Журнал учета прохождения медицинских осмотров;

Журнал учета движения трудовых книжек;

Журнал учета выдачи мед одежды.

Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании в соответствии с сп 3.3.2.3332–16

Журнал учета движения илп.

Стандартные операционные процедуры:

Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке;

Инструкция по отпуску лекарственных препаратов по рецептам ;

Порядок реализации лекарственных препаратов без рецепта врача ;

Инструкция по правилам мытья и дезинфекции рук персонала ;

Инструкция по соблюдению персоналом правил личной гигиены ;

Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптеки ;

Организация прохождения медосмотров в аптечной организации ;

Порядок хранения, отпуска и учёта калия перманганата в аптеке ;

Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли;

Порядок измерения и регистрации климатических параметров ;

Порядок разработки рабочих инструкций (ри) и соп;

Инструкция по приемке лс и таа ;

Инструкция по работе с забраковкой;

Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента;

Порядок рассмотрения жалоб и предложений покупателей;

Инструкция по уборке рассыпанных и разлитых лс;

Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий;

Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности;

Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации;

Порядок организация работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

Инструкция по ценообразованию в аптечной организации;

Управление доступом в помещения организации;

Порядок и требования безопасности при обращении с отходами i класса опасности;

Порядок минимизации риска контаминации лекарственных препаратов;

Порядок перевозки лекарственных препаратов;

Инструкция по безопасному обращению с медицинскими отходами;

Порядок обслуживания маломобильных групп граждан;

Инструкция по организации работы в условиях сохранения рисков распространения COVID-19;

Инструкция по организации работы с маркированными лекарственными препаратами;

Порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Документы по регламентации надлежащей аптечной практики в аптеке:

Приказ о соблюдении правил надлежащей аптечной приктики;

Руководство по качеству для аптеки ;

Долж. Инструкция уполномоченного по качеству;

Приказ об утверждении соп;

План график занятий для повышения квалиф. сотрудников

Программа адаптации для новых сотрудников.

Должностные инструкции и другие документы:

Должностная инструкция заведующего аптекой;

Должностная инструкция санитарки;

Должностная инструкция фармацевта;

Правила внутреннего распорядка;

Программа производственного контроля;

Трудовой договор c фармацевтом;

Трудовой договор с заведующим;

Положение о противодействии коррупции;

Приказ об утверждении положений о противодействии коррупции;

Антитеррористическая защищенность объекта;

Журналы по от и тб, должностные обязанности и инструкции по охране труда и другие документы. Всего около двухсот форм документов.

Стоимость составляет всего 5000 рублей. Только до октября 2020 при оплате через сайт действует скидка в размере 20%.

Скачать все документы в формате doc или docx можно будет только после оплаты. Оплата осуществляется через « PayPal» — международную платёжную систем у. Перейдя по ссылке ниже можно оплатить либо через « PayPal» либо напрямую с банковской карты нажав в диалоговом окне «открыть счёт».

Также вы можете оплатить при помощи алатёжной системы Yandex деньги.

Источник: https://doctorright.ru/index.php/ru/uslugi/107-paket-dokumentov-dlya-apteki-roznichnoj-farm-organizatsii


Похожие записи:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *